药品不良反应、三基三严报告材料制度.docxVIP

药品不良反应、三基三严报告制度 3.14.1目的。建立药物不良反应报告制度，积极开展临床药学工作。 3.14.2范围。全院药物不良反应监测工作。 3.14.3责任者。医院药物不良反应监测人员。 3.14.4制度： （1） 药品不良反应的报告范围。新药监测期以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；超过新药监测期限的药品主要报告该药品引起的新的或严重的不良反应/事件。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 （2） 建立院科二级adr监察组织网络，医院各科室一经发现可疑不良反应，由科室药品不良反应监测员及时报告并进行详细记录、调查，按填表说明要求填好药品不良反应报告表并上报医院药品不良反应监测小组。 （3） 医院药品不良反应监测小组收集本院发现的不良反应情况，每季度向省药品不良反应监测专业机构集中报告。 （4） 发现新的或严重的不良反应病例，医院药品不良反应监测小组应在15个工作日内向省药品不良反应监测专业机构报告，死亡病例须及时报告。（5）发现怀疑由adr引起死亡病例时，各科室立即通知临床药学室，由临床药学室报告院adr小组，提出因果关系及初步的分析评价意见，按规定上报药品监督和卫生行政部门。 3.15三基三严培训制度 为了提高我院住院医师的业务素质，牢固掌握基础理论、基本知识、基本技能，全面提升医疗质量，保障医疗安全，更好地实施以病人为中心，以质量为核心的服务宗旨，特制订本制度。 3.15.1培训对象： （1） 高等医学院校本科毕业的临床住院医师； （2） 中等专业卫生学校及高等医学院校毕业的医技科室医（技）师（士）；（3）医学研究生毕业后从事临床、医技工作的 住院医（技）师。 3.15.2培训内容： （1）临床住院医师及医（技）师（士）必须认真履行其岗位职责，在科主任领导及上级医师的指导下，负责一定范围的业务工作，严格执行交接班制度，参加科内查房、业务学习、病例讨论，认真执行各项规章制度和技术操作规程，积极参与开展新技术、新疗法及科研工作，力争在规定时间内取得执业医师执照及医技上岗证。在此基础上，再参加“三基三严”的强化及培训。 （2）临床住院医师及影像、检验、药剂及病理专业的医师按照《山东省住院医师规范化培训实施细则》及我院对住院医师规范化培训的具体要求，必须按期完成第 一、二阶段的住院医师规范化培训任务，并通过山东省住院医师规范化培训委员会组织的考试。 （3） 临床住院医师按照《山东省各级医院工作人员三基训练标准（医疗分册）》的要求，系统学习并掌握公共医学基础知识及多学科（内科、外科、妇产科、儿科、传染科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、中医科）的基本理论及基本操作技能； （4） 医技医（技）师（士）按照《山东省各级工作人员三基训练标准（医技与特检分册）》的要求，掌握所从事学科（临床检验、医院药学、临床放射、临床病理、核医学、医学特检与治疗、营养医学等）的基本知识、基本理论及基本技能。 3.15.3考核办法及相关规定 （1） 执业医师资格考试不合格者，不能参加职称评定及该年度评优，连续两年考试不合格者调离本专业或劝其调离医院。 （2） 住院医师规范化培训阶段考核不合格者不能参加职称评定、年度评优、定科。延长培训期1年，直至考核合格。 （3） 医（技）师（士）未取得上岗资质者，不能从事本专业工作。勤劳的蜜蜂有糖吃药品不良反应报告制度 一目的： 为确保人民群众用药的安全、有效，特制订本制度。 二依据： 1、 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 2、 《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3、 《药品不良反应报告和监测管理办法》 三职责： 1、 药房主任负责药品不良反应事件的核查和上报及日常业务指导。 2、 药房各员工负责收集和科内汇报药品不良反应的情况。 四、主要内容： 1、 药房配合医院成立不良反应监测小组，由药房主任兼职负责药品不良反应的监测和报告工作。 2、 药房各员工负责收集和科内汇报。发现用药过程中出现的不良反应，即时向药房主任汇报，同时做好记录，并逐级上报。 3、 药房应协助医院有关部门釆取有效措施，缓解不良反应给病人的身体损害。填写《药品不良反应/事件报告表》24小时 内上报 4、 积极配合协助上级主管部门和药品监督管理人员对药品不良反应/事件的调查、核实、处理。 5、 对于典型、严重、特别是死亡的药品不良反应/事件，组织医院包括医护有关人员在内，进行讨论，制定措施防止不良反应再次发生。 6、 对于使用医疗器械造成的不良反应/事件，也应遵守以上措施，及时上报，釆取有效措施，防止不良反应再次发生。 7、 逐步开展电子报表，对于用药和医疗器械的不良反应信息及时向医师药师转达，以提高安全用药。 8、 对于药品不良反应