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2020GCP培训,84分的答案
1.?由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
A.监查报告
B.监查计划
C.稽查计划
D.稽查报告
2.?关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
A.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
C.确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.不需要采取质量管理的措施
3.?临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:
A.电子病历
B.源文件
C.病例报告表
D.核证副本
4.?关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担
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