(优质医学)临床实验室生物安全指南.ppt

参考文献 《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2008 《人间传染的病原微生物名录》 中华人民共和国卫生部，2006 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 中华人民共和国国务院令第380号， 2004 《医学实验室安全要求》ISO15190-2003 《中华人民共和国突发事件应对法》，2008 * 《中华人民共和国消防法》 2008 《医疗机构临床实验室管理办法》 中华人民共和国卫生部，2006 《医学实验室安全应用指南》 中国合格评定囯家认可委员会，2007 《医疗废物管理条例》 中华人民共和国国务院令第424号，2003 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 中华人民共和国卫生部令第36号，2003 《关于印发〈医疗废物分类目录〉的通知》 卫生部、国家环保总局文件（卫医 发287号），2003 * 《医疗废物管理行政处罚办法》 国家环境保护局第21号令，2004 《临床实验室废物处理原则》 WS/T249-2005 《临床实验室安全准则》 WS/T 251-2005 《生物安全柜应用指南：原理使用和验证》 化学工业出版社，2005 《实验室生物安全手册》（第三版） 世界卫生组织，2004 Biosafety Handbook, UCSD EHS Biosafety Team ,1996 * 7.15 实验室材料管理 7.15.1 实验室应有添置计划，上报所在医疗机构职能主管部门，有选择、接收、使用和存储实验室材料（包括外部服务）的规章和程序，以保证安全。 7.15.2 应确保所有与安全相关的实验室材料只有在经所在医疗机构职能主管部门检查或证实其符合有关规定的要求之后，才能在实验室投入使用，所在医疗机构职能主管部门应保存所采取的符合性检查活动的记录。 7.15.3 应评价重要消耗品、供应品和服务的供应商，保存评价记录和允许使用的供应商名单。 * 7.15.4 应对所有危险材料建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等内容，相关记录安全保存，保存期限不少于20年。 7.15.5 应有可靠的物理措施和管理程序确保实验室危险材料的安全和安保。 7.15.6 应按国家相关规定的要求使用和管理实验室危险材料。 7.15.7 所在医疗机构的职能主管部门负责实验室材料的采购与管理。实验室负责使用中的管理。 7.15.8 应建立所有化学品的安全材料数据清单（Safe Material Data Sheet）。 * 7.16 实验室活动管理 7.16.1 实验室应有计划、申请、批准、实施、监督和评估实验室活动的规章和程序。 7.16.2 实验室负责人应指定每项实验室活动的项目负责人，同时见7.1.3 i)。 7.16.3 在开展活动前，应了解实验室活动涉及的任何危险，并为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指导，包括正确选择和使用个体防护装备。 7.16.4 涉及微生物的实验室活动操作规程应利用良好微生物标准操作要求和/或特殊操作要求，同时见7.4.4.2。 * 7.16.5 实验室应有针对未知风险材料操作的规章和程序。 7.16.6 实验室开展的所有检测项目应在院及上一级医疗管理机构备案。 7.16.7 应对实验操作的各个环节进行生物安全的风险评估，完成风险评估报告，该报告应至少每年审核一次。 * 7.17 实验室内务管理 7.17.1 实验室应有对内务管理的规章和程序，包括内务工作所用清洁剂和消毒剂的选择、配制、效期、使用方法、有效成份检测及消毒效果监测等政策和程序，应评估和避免消毒剂本身的风险。 7.17.2 不应在工作面放置过多的实验室耗材。 7.17.3 应时刻保持工作区整洁有序。 7.17.4 应指定专人使用经核准的方法和个体防护装备进行内务工作。 * 7.17.5 不应混用不同风险区的内务程序和装备。 7.17.6 应在安全处置后对被污染的区域和可能被污染的区域进行内务工作。 7.17.7 应制定日常清洁（包括消毒）计划和