Q_HBHDR 001-2020武久牌银离子消毒液.pdf

Q/HBHDR 湖 北 海 德 润 制 药 有 限公 司 产 品标 准 Q/HBHDR 001—2020 武久牌银离子消毒液 2020– 05– 26发布 – – 01 2020 06 实施 湖北海德润制药有限公司 发 布 Q/HBHDR 001—2020 前  言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由湖北海德润制药有限公司提出。 本标准主要起草人：陈高明。 本标准于2020年5月26日首次发布。 I Q/HBHDR 001—2020 武久牌银离子消毒液 1 范围 本标准规定了武久牌银离子消毒液的原料要求、技术要求、检验规则、标志、使用说明、包装、运 输、储存、有效期。 本标准适用于主要有效成分为银离子的消毒液，本品适用于日常使用的卫生手、皮肤表面和一般物 体表面消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 11907-89 水质 银的检测 火焰原子吸收分光光度法 GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器 GB/T 14436-93 工业产品保证文件 总则 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液 JJF1070—2000 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》 2015年版二部 《化妆品安全技术规范》-2015 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》—2002 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签和说明书管理规范》—2006 国家产品质量监督检验检疫总局 （95）令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部中对纯化水的要求；银离子应为医用级， 纯度≥98%；其他成分应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部等相关法律法规要求；不得添 加各种处方药：如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部禁用的禁用物质。 3.2 外观性状 本品为无色或淡黄色透明液体，无杂质、无分层、无沉淀，有本品特有气味。 1 Q/HBHDR 001—2020 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1 的要求。 表 1 理化指标及要求 指标 要求 pH 25 5.0 8.0 值 （ ℃）