2018年HPV和分子病理检测第一次室间质评总结.pdf

2018 年HPV和分子病理检测 第一次室间质评总结 上海市临床检验中心 王雪亮 2018.6.25 调查方式  室间质评：一年2 次，5个样本/ 次  评价规则：与靶值或组内普遍值比较  评分标准：各项目低于80 分为不合格 EQA样本组成  HPV 高危型 细胞系  HPV 基因分型 细胞系(16 、18和阴性)/ 临床样本(其他高危型)  组织样本 商品化质控品(细胞系)  EGFR(血液) 样本 细胞系抽提基因组，核酸酶酶切后，置于人工血浆中 HPV核酸检测 HPV 高危型 HPV 基因分型 高危型：16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 考察型别 HPV-16，-18 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 81等 适用试剂 不分型 单一亚型 Real-time PCR PCR-导流杂交法 PCR-反向点杂交 适用检测方法 Real-time PCR PCR- 流式荧光 PCR- 基因芯片 PCR- 毛细管电泳法…… 样本类型 细胞系 细胞系/ 临床样本 样本处理 离心取沉淀再提核酸 离心取沉淀再提核酸 HPV核酸检测质评结果 项目 实验室数 样本号 靶值 符合率 1811 + 80% 1家成绩不合格：假阴性 1812 + 100% 2 家错1个样本：假阴性 HPV 高危型 15 1813 + 93.3% 1814 + 100% 注：有用分型试剂回报结果 1815 - 100% 1811 16 98.7% 4 家成绩不合格：假阳性/ 假阴性 1812 18 92.3% 78 2 家错4 个样本：其中1家 1813 - 96.2% HPV 基因分型 用不分型试剂回报结果 1814 51 97