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- | 2017-12-29 颁布
- | 2018-07-01 实施
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ICS03.120.10
A00
中华人 民共和 国国家标准
/ —
GBT35655 2017
化学分析方法验证确认和内部质量控制
实施指南 色谱分析
国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页
Guidelineforverificationandvalidationofchemicalanalsismethodandinternal
y
—
ualitcontrol Chromatorah
q y g py
2017-12-29发布 2018-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ —
GBT35655 2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 总则 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 方法验证确认技术 ……………………………………………………………………………………… 2
5.1 分析系统适应性 …………………………………………………………………………………… 2
5.2 选择性 ……………………………………………………………………………………………… 3
5.3 稳定性 ……………………………………………………………………………………………… 3
5.4 耐用性 ……………………………………………………………………………………………… 4
5.5 线性及校准 ………………………………………………………………………………………… 4
5.6 回收率 ……………………………………………………………………………………………… 6
5.7 检出限和定量限 …………………………………………………………………………………… 6
5.8 正确度 ……………………………………………………………………………………………… 6
5.9 精密度 ……………………………………………………………………………………………… 8
国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页
5.10 测量不确定度 ……………………………………………………………………………………… 9
6 检测过程质量控制……………………………………………………………………………………… 10
7 分析系统核查…………………………………………………………………………………………… 10
7.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 10
7.2 参加能力验证或测量审核计划 …………………………………………………………………… 10
7.3 组织实验室间比对 ………………………
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