Q_09822WHJ 001-2020万护洁牌皮肤手消毒液.pdf

Q/0982WHJ 山东万护洁医疗用品有限公司企业标准 Q/0982WHJ 001-2020 皮肤手消毒液 2020-02-01发布 2020-02-02 实施 山东万护洁医疗用品有限公司 发布 Q/0982WHJ 001-2020 前 言 依据中华人民共和国国家标准GB26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》,制定本企业标准，作为组织 生产，检验和交货验收的依据。当本标准与国家法律、法规和强制性标准有抵触时，以国家法律、法规 和强制性标准为准。 本标准自2020年02月01日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期三年，到期应复审。 本标准起草单位：山东万护洁医疗用品有限公司。 本标准主要起草人：张恒新。 I Q/0982WHJ 001-2020 皮肤手消毒液 1 范围 本标准规定了胍类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、 运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于分别以醋酸氯己定、乙醇为主要原料作为溶剂的消毒剂。 本标准不适用于其他杀菌成分与胍类组成的复方消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否使用这些文件的最新版本；凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典 （二部） 2010年版 《中华人民共和国消毒技术规范》 卫生部卫法监发 〔2002〕282号 《消毒产品标签说明书管理规定》 卫生部卫监督发 【2005】426号 《中华人民共和国消毒管理办法》 卫生部令 【2002】第27号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 3 原料要求 3.1 醋酸氯己定 （C H CIN 2CHO）. 22 30 2 10 2 4 2 应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2010年版）的相关规定。 3.2 乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2010年版）的相关规定 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度、规格等）。 3.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原料。 3.5 生产用水 应为去离子水。 4 技术要求 4.1 外观 胍类消毒剂的醇和水溶剂均为无沉淀、不分层液体。 4.2 理化指标 4.2.1 含量 乙醇65%-75% （V/V），醋酸氯己定4.0g/L-5.0g/L （W/V）。 4.2.2 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期为24个月。 4.3 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书规定的使用剂量，按卫生部 《消毒技术规范》（2002版）中的 定量杀菌实验方法进行试验，其杀菌效果应符合表1要求。 2 Q/0982WHJ 001-2020 5 应用范围 5.1 主要用于外科手消毒、卫生手消毒，皮肤黏膜消毒。