TCSBT 002-2019血液筛查反应性献血者归队指南.pdf

ICS 11.020 T/CSBT 中 国 输 血 协 会 团 体 标 准 T/CSBT 002—2019 血液筛查反应性献血者归队指南 Guideline for reentry of reactive blood donors in blood screening test 2019-04-12 发布 2019- 04-12 实施 中 国 输 血 协 会 发 布 目次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 献血者归队检测1 5 献血者归队的流程3 6 献血者归队检测流程和判定规则3 附录A(资料性附录) HBV 试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队 流程图7 附录B(资料性附录) HCV 试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队 流程图8 附录C(资料性附录) HIV 试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队 流程图 9 附录D(资料性附录) TP 试验血清学检测单试剂反应性献血者归队流程图10 参考文献11 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 II 血液筛查反应性献血者归队指南 1 范围 为经血传播疾病病原体标志物血清学检测反应性、核酸检测无反应性献血者归队工作提供一个技术 途径，适用于一般血站全血和单采成分血献血者的归队。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡引用文件，如有修订，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本文件。 献血者健康征询符合《献血者健康检查要求》（GB18467）要求 献血者的血液筛查要符合《血站技术操作规程》要求 3 术语和定义 3.1献血者归队 donor reentry 通过一段时间的暂时屏蔽，采用进一步的健康征询和适当的检测方法，表明被屏蔽的可经输血传播 感染病原体（HBV、HCV、HIV、TP）标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要 求，准许其解除屏蔽，再次参加献血的程序。 3.2 核酸检测 nucleic acid testing，NAT 是通过扩增检测病原体核酸的一系列技术的总称。其基本步骤包括核酸纯化、扩增和产物检测。 3.3 单人份核酸检测 individual donor sample NAT，ID-NAT 对单人份标本进行核酸检测的方法。 3.4 分项核酸检测 single virus NAT 同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA 检测并分项报告结果的方法。 3.5 联合核酸检测 multiplex NAT，简称NAT 联检 同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA 检测并联合报告结果的方法。 3.6 混样核酸检测 minipool NAT，简称NAT 混检 将多份标本等量汇集成一个混样标本，对混合后的标本进行核酸检测的方法。 3.7 核酸检测鉴别试验 discriminatory NAT，简称NAT 鉴别 对单人份联合核酸检测呈反应性的标本，分别单独检测HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA，以确认为何 种病毒核酸的试验。 4 献血者归队检测