SHRH_018—2019化妆品改善眼角纹功效_临床评价方法 2019 11页.pdf

ICS 71.100.70 C2682 Y42 团 体 标 准 T/SHRH 018-2019 _________________________________________________________________________________________ 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法 Cosmetics Improve Eye Corner Wrinkles Efficacy Clinical Evaluation Method 2019-05-30 发布 2019-07-01 实施 上海日用化学品行业协会 发布 目 次 目次 1 前言 2 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法 3 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 基本原则 3 4 定义 3 5 原理 4 6 实验条件和受试者要求 4 7 试剂和材料 5 8 仪器及设施 5 9 连用试验测定步骤 6 10 单次使用试验测定步骤 7 11 结果计算 7 12 检验报告 8 附录 眼角纹评估分级图谱 9 1 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出规则起草。 本标准由上海日用化学品行业协会提出和归口。 本标准起草单位：上海天祥质量技术服务有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、上海相宜本 草化妆品股份有限公司、上海东晟源日化有限公司、上海悦目化妆品有限公司、上海中翊日化有限公司、 广州市科能化妆品科研有限公司、花安堂生物科技集团有限公司、上海清轩生物科技有限公司、上海创 元化妆品有限公司、上海萨莎化妆品有限公司、上海德之丽化妆品有限公司、上海日用化学品行业协会。 本标准主要起草人：李琼、郑芸芸、孙云起、聂艳峰、吕智、谢坤、王革、李继德、苏芹、李传 茂、邓慧、孙培文、林艺青、邹永兴、艾艳、高宏旗、周静华、曾四立、周春晖、吴梅芳、朱翠翠、 金坚、陈亦华 2 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法 1 范围 本方法规定了化妆品改善眼角纹功效评价的两种方法——图像分析法和视感评估法。 本方法适用于化妆品改善眼角纹效果的测定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《化妆品安全技术规范》2015年版 《SKIN AGEING ATLAS》 ASIAN TYPE VOLUME 2 《EEMCO guidance for the assessment of skin topography》 《药物临床试验质量管理规范》2003版 《以取得新功效为目的的改善眼角纹产品评价指南》日本香妆协会 3 基本原则 3.1 临床前资料 化妆品应为理化和卫生检验合格的产品，人体检验之前应先按照《化妆品安全技术规范》（2015 年 版）完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验。亦可以毒理