Q_86 BJE 002-2018婴儿湿巾企业标准.pdf

Q/BJE 浙江贝加尔卫生科技有限公司企业标准 Q/BJE 002-2018 婴儿湿巾 2018-10-10发布 2018-11-10实施 浙江贝加尔卫生科技有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规定起草。 本标准由浙江贝加尔卫生科技有限公司制定。 本标准由浙江贝加尔卫生科技有限公司发布实施。 本标准主要起草人：杨浪涛。 本标准首次发布：2018年10月10日。 I 婴儿湿巾 1 范围 本标准规定了婴儿湿巾的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司所生产的婴儿湿巾（以下简称湿巾）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件 。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反 应试验 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 27728-2011 湿 巾 中国药典2015版四部通则 3 产品分类 a 湿巾由符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布标准的无纺布和湿巾原液组成。湿巾原液由 苄索氯铵、布罗波尔、IPBC和纯化水组成。 b 根据单包装量可以分为 1片装、10片状、80片装、100片装等若干种规格。 c 特殊规格，按客户要求尺寸定制。 4 要求 a 规格尺寸 湿巾规格尺寸也符合表1要求。 表1 长度（mm） 宽 度 （mm） 规格 基本尺寸 允差 基本尺寸 允差 180×140 180 140 200×150 200 -10% 150 -10% b 外观 湿巾的外观应符合下列要求： ——湿巾表面应清洁、平整，无明显色斑、污迹、脱胶点； ——湿巾应易抽脱，边缘整齐； ——湿巾的单包装应无破损，单包装内应无肉眼可见异物。 I c 平方米质量 2 湿巾所用无纺布的平方米质量应不低于30g/m 。 d 含液量 湿巾原液重量不低于无纺布重量的 1.7倍。 e 包装密封性能 整包湿巾应无漏气。 f pH值 湿 巾 应 为 4.5～6.0 g 可迁移性荧光增白剂 无。 h 重金属含量 湿巾重金属含量应不大于 5 μg/mL。 i 微生物指标 湿巾细菌菌落总数应≤200cfu/g,真菌菌落总数应 ≤100cfu/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓 杆菌、溶血性链球菌应不得检出。 j 迟发型超敏反应