Q_86 BJE 01-2018卫生湿巾企业标准.pdf

Q/BJE 浙江贝加尔卫生科技有限公司企业标准 Q/BJE 001-2018 卫生湿巾 2018-10-10发布 2018-11-10实施 浙江贝加尔卫生科技有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规定起草。 本标准由浙江贝加尔卫生科技有限公司制定。 本标准由浙江贝加尔卫生科技有限公司发布实施。 本标准主要起草人：杨浪涛。 本标准首次发布：2018年10月10日。 I 卫生湿巾 1 范围 本标准规定了卫生湿巾的要求、试验方法、检验规则及包装标志、运输和储存。 本标准适用于以无纺布配以复合双链季铵盐消毒液为主要杀菌成分的卫生湿巾，适用于物体表面的清洁 、杀菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27728-2011 湿巾 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 中华人民共和国药典 （2015 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS575-2017 卫生湿巾卫生要求 《消毒技术规范》2002 年版 国家质量监督检验检疫总局 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 主要原料要求 应符合 WS575-2017 《卫生湿巾卫生要求》中的 “4 原材料要求” 4 技术要求 a) 感官性状 本品为白色无纺布，外观整洁、不应有掉毛、掉屑现象；不应有异常气味与异物。 b) 含液量 卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应为≥1.7。 c) 有效成分含量 本品中有效季铵盐含量为 0.18%-0.28%。 d) pH 值 本品挤出液（25±2℃）pH 值 3.5～8.5。 e) 稳定性 包装后的产品，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期不低于 24 个月。 f) 金属腐蚀性指标 对不锈钢、铝基本无腐蚀性。 g) 微生物学指标 本品中细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌 （铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血 1 性链球菌、真） 菌菌落总数不得检出。 h) 杀灭微生物指标 1min 对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀灭率≥90%。 i) 片数偏差 应符合国家质量监督检验检疫总局令（第75 号）《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 j) 其他检验项目 其他检验项目按照相关标准要求执行。 5 试验方法 a) 感官性状检测 采用目测、鼻嗅的方法进行测定。 b) 含液量检测 按照GB/T 27728-2011 中 6.3 的方法进行。 c) 有效成分含量检测 取足够量的卫生湿巾样品，打开外包装，戴无菌手套，将卫生湿巾中的液体挤至玻璃容器中，按 《GB26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准》中附录 A 季铵盐类消毒剂有效成分含量检测方法进行检测。 d) pH 值的测定 根据溶液pH 范围，用相应的pH 校正液校正pH 计，按照GB/T 27728-2011 中 6.6 的方法取原液 50ml 置于烧杯中测定样品的 pH 值，待显示值稳定后记录其pH 值。 e) 稳定性测定 按照卫生部《消毒技术规范》 （2002 年版）