Q_HNZY-2018前立喜安 抑菌凝胶.pdf

Q/HNZY 河南正宇药业 有限公司企业标准 Q/HNZY 001—2018 ™ 前立喜安 抑菌凝胶 2018 -04 - 20 发布 2018 - 05 - 20 实施 河南正宇药业有限公司 发 布 Q/HNZY 001—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南正宇药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：郭志刚。 I Q/HNZY 001—2018 前立喜安™抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了前立喜安™抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。本标准适用于将黄连、黄柏、栀子、青蒿、春黄菊、马鞭草、王不留行、白花蛇舌草、三七、琥珀、 荔枝核、薄荷脑、冰片、经粉碎、提取和醋酸氯已定、卡波姆、三乙醇胺、吐温80 、液体石蜡、甘油、 纯化水、混合、乳化、灌装而成的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 10010 医用软聚乙烯管材 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 3 要求 3.1 原料 黄连、黄柏、栀子、青蒿、春黄菊、马鞭草、王不留行、白花蛇舌草、三七、琥珀、荔枝核、薄荷 脑、冰片、应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 卡波姆、三乙醇胺、吐温80 、液体石蜡、甘油、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》四部的规 定。 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 1 Q/HNZY 001—2018 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 浅棕色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。