上许可持有人直接报告药品不良反应常见问答版本CDR.pdf

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国家药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答版本上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答一年月日国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告开始实施此前收到但未上报或未关闭的报告应如何报告答年以前收集但未提交的报告年月日起应按照国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告年第号以下简称公告要求的时限和要求在上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中报告跟踪报告按照在哪里报告在哪里处理的原则即年之前提交

国家药品监督管理局 药品评价 中心 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 上市许可持有人直接报告药品不良反应 常见问答 版本:CDR-2019-1 上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答CDR-2019-1 一、 2019 年1 月1 日, 《国家药品监督管理局关于药 品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》开始实施, 此前收到但未上报或未关闭的报告,应如何报

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