血栓与止血技术及质控.pdf

血栓与止血检验的质量控制技术与方法 浙江省人民医院检验医学中心 费鲜明 血栓与止血检验的基本内容 抗凝活性检测 AT 、PC 血管内皮损伤检测 凝血系统检测 vWF 、TM等 凝血试验、凝血因子 血栓与止血检验 （六个方面） 血小板检测 血液流变学检测 PLT、PAgT、活化标志 血液黏度及相关参数 纤溶活性检测 纤溶成份、纤溶产物 血栓与止血检验的常用技术与方法 凝固法 免疫比浊法 发色底物法 干化学试剂法 流式细胞术 物理学方法 手工法 血栓与止血检验的质量控制方法 目 录 凝血试验质量控制方法 PAgT及PLT 活化标志物测定质量控制方法 血液流变学检验质量控制方法 血栓与止血试验的特殊性  影响测定的因素众多：凝血网络易激活、凝血反应的复杂 性、采血前到结果报告整个过程变异大。  测定对象含量低：远低于临床生化、免疫等测定的血浆蛋白。  定量测定参数少：多以时间和百分率为单位。  缺乏参考方法：仅FIB测定有 （Jacobsson法）。  校准品溯源性差：准确性、精密度与临床生化检验有差距  质量控制难度较大,应加强全面质量管理 （分析前、中、后） 分析前中后因素所致误差分布 分析前因素：占总误差的 46-68.2% ；* 分析后因素：占总误差的 18.5-47% ；* 分析中因素：占总误差的 <15% 。 ( *Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Plebani M. Clin Chem Lab Med. 2006; 44(6):750-9) 分析前变异的影响  临床医生对血栓与止血相关疾病的诊断与治疗很大程度依 赖PT(INR) ，APTT ，血小板功能、凝血因子以及D-D等的 检测。  分析仪器的性能改善，血栓与止血试验结果错误大多数来 自分析前保证分析样本的质量非常重要。  分析前变异 （检验者可控或不可控）无法客观、准确地反 映患者的实际止、凝血功能,导致误诊或漏诊甚至误治。 分析前变异的影响 血栓与止血试验结果的准确性对样本质量非常敏 感：样本采集开始直接启动凝血与抗凝血过程。 因此，强化分析前质量控制尤为重要。 凝血试验的质量控制方法 （1）正确设置质控物参数： 根据CLIA‘88要求，凝血试验总误差和CV%： PT APTT Fg 总允许误 （Tea ）靶值±15% 靶值±15% 靶值±20% 精密度 （CV%） 批内 <2 <3 < 5 天内批间 <3 <3