临床解析新形势下对西药品的监督管理.docx

临床解析新形势下对西药品的监督管理 高俊龙(辽宁省木溪市中心医院药学部 117000) 【摘要】随着社会经济的发展，医疗体制改革也在进行。切实掌握好新形 势下医院药学发展的方向，关系到人民群众的切身利益。木文重点从医德建设, 药学服务中职业风险的控制，药学监督几个方面进行探讨。只有在不同层次上满 足患者的需求，逐步和国际先进的药学管理接轨，我国的医院药学才能健康发展。 【关键词】药品监督管理现状对策 【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2014) 02-0058-02 药品管理 1.1药品监督管理机构的现状 药品监督管理的现行体制从卫牛部主管改为国家药品监督管理局主管，并形 成了国家、省、市、县级药品监督管理垂直网络。目前省、市级药品监督管理机 构组建己全部完成，部分县级组建工作尚待完善。国家、省、市、县都设立了专 职的药品检验机构。但是，目前县级基层药检所大多存在仪器设备简陋，人员编 制不足，检验技术水平参差不齐，所以很少能正常开展工作。当前，我国药品抽 样人员存在的主要问题是部分抽样人员业务素质不高，教育培训滞后于实际工作 的需要。 1.2药品经营现状 我国药品经营企业呈现“一多二小”的状况，即数量多，规模小。而美国的 药品批发企业却极少，仅13家，其中5家批发企业经营额却占全国总额的85%o 同时，各级医药公司三角债问题特别严重，是其效益不佳，年年滑坡的重要原因。 一个县级医药公司竞有几百万元的三角债问题,拖垮了二级站，拖垮了制药企业, 也拖垮了自己。地方保护主义、?部门保护主义使这个“死扣子”越结越大，达到 了无法复活的地步。通过法律手段来解决这个问题是唯一出路，药品经营企业的 改制化、法制化的呼声越来越高。 1.3药品流通领域存在的问题 购销秩序混乱是我国药品流通领域最突岀的问题，造成这种混乱的原因也是 多方面的，因而也显得更复杂化。由于药品生产和经营企业过多，造成过度竞争 和购销秩序混乱。让利、回扣，低价倾销，恶性循环，后果越来越严重。生产经 营企业效益逐年下降，亏损面逐年扩大。 1.4药品质量监督问题 由于市级药检所经费困难，使市级药检所的检验设备及办公环境参差不齐, 有些市级药品检验所，房舍简陋，人均不足40平方米，很难达到国家人均100 平米的要求，仪器设备陈I口，人员素质不高，知识老化，由于地理位置、工资待 遇、人员编制等诸多因素，近10年很少有药学毕业生到药检所工作，因此，有 些检验项目不能开展。 对策 2.1大力宣传执行《药品管理法》及加大执法力度 有关部门应当尽快将《药品管理法》列入到群众普法学习的内容中去，使它 深入人心。同吋，执法部门、人员要加大执法力度，一定要做到“有法必依”。 对于制造、销售假劣药品的单位及个人，要依法从严查处，情节严重构成犯罪的， 要依法追究其刑事责任，决不能“以罚代刑”，个人承包（租赁）药厂和车间生产加 工药品是生产假劣药品的滋生地，因此，必须加以整顿和规范；坚决取缔非法药 品集贸市场，杜绝个人从事药品的生产和批发活动。 2.2提高执法工作者的素质 由于国家食品药品监督管理局及其下属部门是新设立的机构，所以建设一支 专业化、高素质药品监督管理队伍是当务之急。对上岗人员进行法律知识、专业 职能、职业道德等各方面的培训与考核，合格者才能有资格上岗，不合格的人员 则清退分流；对即将加入执法队伍的新进人员一定要把好选拔用人的关口，因为 这是保证执法队伍人员素质的重要环节。与此同吋，对在执法工作中有突出表现 的个人进行嘉奖。 2.3从严药品、医疗器械市场专项整治 加大整治药品经营企业、医疗机构购药械渠道力度。重点整顿外埠药品在大 庆非法直销活动，严厉打击厂家在犬庆异地设库，以义诊的名义在人庆非法销售 药品、器械行为。加大对产品标签、包装说明书的检查力度；加大整治门诊部以 下医疗机构超范围销售药品、医疗器械力度严厉打击医疗机构违规经营药品、器 械，非法使用外地制剂行为，同吋整顿保健品店超范围经营药械行为；加人整治 植入性医疗器械力度严厉打击使用非法植入性器材，重点整顿美容院非法使用药 械行为。 2.4加强安全用药宣传教育 要调动各方面的力量，充分发挥新闻媒体以及农村药品“供应网和监督网” 广泛覆盖的作用，在辖区内广泛动员，营造齐抓共管的氛围，使公众了解药品分 类有关法律、法规、政策及合理用药常识，认识到不合理用药、滥用药物对自身 健康带来的危害性，增强广大人民群众自我保健、自我保护、合理用药意识，争 取社会各界对开展药品分类管理的关心、理解和支持。 加大对农村用药的监管力度，提高农村群众的用药水平 3.1加强安全用药宣传教育 要调动各方面的力量，充分发挥新闻媒体以及农村药品“供应网和监督网” 广泛覆盖的作用，在辖区内广泛动员，营造齐抓共管的氛围，