广东省妇幼卫生用品生产环境现状与产品卫生质量关系研究-公共卫生专业论文.docx

V V IOJ4855 中山大学MPH学位论文 广东省妇幼卫生用品生产环境现状与产品p生质量关系研究 广东省妇幼卫生用品生产环境现状 与产品卫生质量关系研究 专业：公共卫生 申请人：李彩苋 导师：宋宏教授 中文摘要 研究背景 一次性使用妇幼卫生用品(以下简称妇幼卫生用品)包含卫生巾(含护垫)、 纸尿裤(片)等，因方便卫生、用后即弃等特点倍受青睐、发展迅猛。由于婴儿 及经期妇女等使用人群抵抗力相对较弱，加上产品使用环境中存在的大量血、尿 是微生物的良好培养基，使用不合格产品引起的感染机会大大增加，因此产品卫 生质量备受关注。 研究显示，妇幼卫生用品卫生安全问题主要涉及毒理安全性、添加荧光剂及 微生物污染三大问题，近几年调查报道及n常监督检查表明，原材料使用已相对 成熟，相关的刺激、过敏反应报道较少见，荧光剂检出率也较低；目前对妇幼卫 生用品的研究多集中在微生物污染方面，研究表明，微生物污染是妇幼卫生用品 主要的卫生问题，相当部分企业生产环境存在污染，生产过程是产品主要污染来 源。 中山火学MPH学位论文 中山火学MPH学位论文 广东省妇幼卫生用品生产壬；f、境现状与产品卫生质量关系研究 目前关于妇幼卫生用品卫生质量以及生产环境状况的报道大多集中于市、县 等，J、范围内对监督监测结果的罗列，样本量少，缺乏系统、全面的调查；对生产 环境及产品污染原因的分析也仅基于经验推测，缺乏系统的生产危害因素及控制 的研究；《消毒产品生产企业卫生规范》(以下简称《规范》)是企业生产行为准 则，在提高企业生产环境和产品卫生质量方面起到了很好的促进作用，但《规范》 颁布实施六年来，对企业执行情况尚未见系统的调查研究报道。广东省是妇幼卫 生用品主要生产省份，生产企业约占全国1／7，但目前尚未有该地区妇幼卫生用 品微生物污染水平、以及与此相关影响因素的背景资料。 本研究对广东省辖区内注册的妇幼卫生用品生产企业进行全面调查，掌握该 类企业执行《规范》现状及主要存在问题，为下一步修订《规范》提供基础数据： 并在现场调查及产品检测基础上，应用统计学方法，研究生产过程产品微生物指 标影响因素，指导企业和卫生管理部门采取有针对性的控制措施，以提高产品卫 生质量，维护使用人群的身体健康。 材料与方法 1．研究对象 于2005年1月～2006年3月调查广东省辖区内注册的所有妇幼卫生用品生产 企业，近半年内有生产的企业纳入研究对象。 2．研究内容及方法 2．1生产企业现场调查 调查内容包括生产企业基本情况(规模、产品品牌、生产品种等)和企业生产 卫牛I现状(根据《规范》要求，包括厂区环境与布局、生产区卫生、生产设施、 卫生管理与人员、原材料与仓储、产品卫生质量检验等六个方面)。采用统～调 查表，由卫生监督员在生产企业现场调查填写。 2．2生产环境微生物指标检测 检验项目：压片成型车间、包装车间空气细菌菌落总数：工作台表面细菌菌 落总数：工人手表面细菌菌落总数和致病菌(绿脓杆菌、会黄色葡萄球菌、溶血 II 中山大学MPFI学位论文 中山大学MPFI学位论文 广东省妇幼。p生用品生产耶境现状与产品卫生质量关系研究 性链球菌)。 采样及检测、评价依据：按GBl5979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》 进行。 2．3产品微生物指标检测 检验项目：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌(绿脓 杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)。 采样及检测、评价依据：按GBl5979—2002《～次性使用卫生用品卫生标准》 进行。 3．数据处理及统计分析 调查及检测资料汇总后用EXCEL软件建立数据库，统计分析采用SPSS for Windows 13．0统计软件进行。不同样本率的比较采用Z检验，相关性检验采用 等级相关分析，危险因素研究采用单因素、多因素Logistic回归分析。 结果 1．生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况 半年内有生产，纳入研究对象的妇幼卫生用品生产企业共103家，其中，执 行《规范》良好的企业有46家，占44．66％，不合格企业57家。卫生质量检验以及 卫生管理执行情况不理想，清洁消毒工作不到位、卫生设旌不充足。 执行较差的项目分别为：未能开展每批次产品检测(59．22％)、未配备微生 物检验人员(35．92％)；卫生管理检查记录不齐全(33．98％)、未配备卫生管理人 员(27．18％)、卫生管理制度不健全(21．36％)；生产车间环境不干净整洁(35．92％)、 生产人员个人卫生不良(20．39％)、生产设备及台面不洁(20．39％)；更衣、洗手、 消毒设施不齐全(25．24％)、仓储通风及防潮、防鼠害措施不足(34．95％)。 2．生产环境微生物指标及影响因素 对103家企业生产环境包括车间空气