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本章主要要求 * 《质量管理和质量保证》 国际标准 奚教授 机械工程学院 工业工程系 《质量管理和质量保证》国际标准 1、了解ISO9000族国际标准的来龙去脉 2、掌握ISO9000族国际标准的分类与特点 3、理解采用ISO9000族国际标准的原则和意义 《质量管理和质量保证》国际标准： 本章主要内容 《质量管理和质量保证》国际标准的产生 对重复性事物或概念所作做的同意规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经过有关方面协商一致，由主管部门批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 标准 标准化 在经济、科学、技术及管理等社会实践中，对重复性事物或概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。 “标准”是“标准化”活动的成果 制订标准的对象是具有重复性特征的事物 《质量管理和质量保证》国际标准的产生 1、各企业都把提供高质量的产品作为企业经营的主要内容和市场竞争的有力手段； 2、在生产过程中建立质量体系，以补充技术规范对产品或服务的要求； 国际标准化组织(ISO)为适应国际间贸易发展的需要，于1987年3月发布了ISO9000《质量管理和质量保证》标准。这套标准于1994年修改后，形成了ISO9000：94族《质量管理和质量保证》标准。 〈质量管理和质量保证》国际标准在我国 国家技术监督局于1992年10月决定等同采用ISO9000族标准,并颁布GB/T19000质量管理和质量保证标准。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO9000族标准，发布了GB/T10300质量管理和质量保证系列标准。 我国于1995年6月宣布等同采用ISO9000: 1994 族标准，即GB/T19000:1994 — IS09000:1994。 〈质量管理和质量保证〉国际标准在我国 等同采用国际标准通常用idt(identical)或符号“≡”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。 等同采用 等效采用国际标准通常用eqv(equivalent)或符号“=”表示是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。 等效采用 不等效采用国际标准通常用neq(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容和国际标准不相同。 不等效采用 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 科学技术和生产力水平的提高，是ISO9000族标准产生的客观环境 。 质量保证活动的成功经验为ISO9000族标准的产生奠定了基础 。 质量管理的发展为ISO9000族标准的产生提供了理论基础 贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 科学技术和生产力水平的提高，是ISO9000族标准产生的客观环境 。 早期的商品社会中，产品结构简单，顾客能够凭借自己的知识、经验或感官来判断产品质量，生产者或销售者对顾客不承担产品责任; 随着生产力的发展和科技的进步，产品也日趋多样化，结构也日趋复杂，这时顾客很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣。生产者为了推销生产的产品，消除顾客的心理负担，提供对商品的“三包”等担保形式，这样就形成了质量保证的最初雏型; “货物出门，概不退换” “产品责任”，product Liability 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 科学技术和生产力水平的提高，是ISO9000族标准产生的客观环境 。 新产品不断出现，特别是高安全性、高可靠性、高价值的产品。这些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失，而且也给顾客造成巨大的损失。因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量体系，对产品形成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的因素进行控制，长期稳定地生产满足用户需要的产品。 例：美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，每年因使用具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中致残的约有11万人，致死的约3万人。 生产方也认为有必要建立质量体系，对影响产品质量的诸多因素加以严格控制，做到预防为主，避免质量问题发生，避免今后赔偿更多的钱，而且在被“追究质量责任”时能提出足够的证据为自己辩护。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 60年代美国的菲根堡姆(A.v.Feigenbaum)提出了较系统的“全面质量管理”的概念,这一新的质量管理理论很快就被各国所接受。（对产品全过程的管理、质量和成本的联系，“预防为主”的指导思想） 各国全面质量管理的实践,丰富和发展了质量管理学理论,又为ISO9000族标准提供了必要的理论基础。 质量管理的发展为ISO9000族标准的产生提供了理论