项目优先基本用药课件.ppt

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项目优先基本用药课件

PQ项目,优先基本用药;PQ项目,优先基本用药;本讲中…;药品质量在很多国家还是个问题;WHO 做什么来帮助各国?;基本用药的PQ;项目如何组织?;;I;PQ过程的质量保证; 产品文档评估;抗结核产品;抗结核产品;评估过程;评估过程-产品文档;PQ仿制药和非仿制药; 采用标准;PQ,技术文档来源?;;2005/2006出版物;产品文档方面的问题;产品文档方面的问题; 现场检查;检查;检查;检查过哪些地方?;检查;检查;GMP检查中的问题;GMP检查中的问题:;GMP检查中的问题: ;GCP检查中的问题:; 结果;透明: WHO 公开检查报告;Increased transparency about the pipeline;结果;通过PQ的产品名单;监控;自2005年:PQ年报; 能力建立及改进;药监机构和厂商;使更多产品通过PQ的措施;使更多产品通过PQ的措施;其他监管途径 ; 谢谢

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