显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察-徐爱良.doc

2004 年 4 月第 11 卷第 4 期 中国中医药信息杂志 ·347·显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察徐爱良 1,李向阳 1,徐运安 2,徐 曙 3(1.湖南中医学院,湖南 长沙 410007；2.湘潭市第二医院,湖南 湘潭 411104；3.株洲市伤科医院,湖南 株洲 412000)关键词：显齿蛇葡萄冲剂；急性咽炎；风热证中图分类号：R766.14文献标识码：B文章编号：1005-5304(2004)04-0347-02笔者将显齿蛇葡萄冲剂运用于临床治疗急性咽炎风热证,药厂生产),1 包/次,3 次/d。疗程：两组均以 6d 为一疗程,并与夏桑菊颗粒剂进行对照,现将结果报道如下。观察 1 个疗程。1 资料与方法1.6观察指标1.1诊断标准1.6.1安全性观察①一般体格检查；②血、尿、便常规检1.1.1急性咽炎诊断标准参照《中药新药临床研究指导原查；③心、肝、肾功能检查。则》制定。①病史：有受凉、受热、受湿、过劳、烟酒过度1.6.2疗效观察①中医相关症状的观察(包括症状、舌脉史以及各种物理或化学等刺激诱因。②症状：主症见咽痛或等)；②局部体征的观察；③白细胞总数及分类计数；④体温吞咽痛,咽部干燥、灼热；次症见全身不适感、发热、畏寒、的测试；⑤咽拭子培养。以上①～③必做,其他可根据病情需四肢酸痛、食欲不振。③检查：咽部黏膜充血,颜色鲜红,咽要选做。后壁淋巴滤泡和咽侧索红肿或咽黏膜脓点散在分布,悬壅垂、1.7疗效判断标准软胯红肿,咽拭子培养有致病菌或阴性。诊断时,必须有急性1.7.1单项症状、体征疗效判定 临床痊愈：单项症状或体发作,具备以上部分或全部症状,并有 1 项或 1 项以上检查所征消失或基本消失,积分减少95%；显效：单项症状或体征明见阳性体征者即可诊断。显好转,积分减少70%；有效：单项症状或体征好转,积分减1.1.2急性咽炎风热证诊断标准 参照《中药新药临床研究少30%；无效：单项症状或体征积分减少30%。咽痛起效时指导原则》制定。主证：咽痛,咽部干燥灼热,吞咽不利；次间是指从服药时起的咽痛程度计分减少 1 分时的时间。咽痛症：发热,恶寒,口渴。检查：咽黏膜红或鲜红,悬壅垂红肿,缓解时间是指从服药时起的任何程度的咽痛减轻至仅咽部不咽后壁淋巴滤泡增生。舌象：舌边尖红,苔薄白或薄黄。脉象：适或无咽痛时的时间。浮数。1.7.2急性咽炎疗效判定临床痊愈：服用 3d 内症状、体1.2纳入标准征减轻,5d 内症状、体征消失,积分减少≥95%；显效：服用①符合西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③病5d 内症状、体征明显改善,积分减少≥70%；有效：服用 5d程 5d 以内。④年龄 18～60 岁。⑤血白细胞(4～11)×109/L。内症状、体征积分减少≥30%；无效：服用 5d 内症状、体征⑥中医证候积分≤20。⑦签署进入研究知情同意书。无明显改善,或积分减少30%。1.3排除病例标准1.7.3中医证候疗效判定临床痊愈：证候积分减少≥95%；①有食物或药物过敏者。②因麻疹、猩红热、流感及粒显效：证候积分减少≥70%,95% ；有效：证候积分减少≥细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等引起的咽部30%,70%；无效：证候积分减少30%。症状或炎症。③妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女。④合并有心、1.8统计方法肝、肾和造血系统严重原发性疾病,精神病患者。⑤年龄18计数资料用秩和检验,计量资料以x±s 表示,采用 t 检验。岁或60 岁。⑥血白细胞4×109/L,或11×109/L。⑦中医证2 结果候积分20。70 例急性咽炎患者,在观察中有 3 例失访而未能完成观1.4一般资料察,其中对照组失访 1 例,观察组失访 2 例,其余 67 例均顺利70 例急性咽炎风热证患者均为我院门诊病人,其中男 32完成整个观察过程。例,女 38 例；年龄最小 18 岁,最大 60 岁,平均 30.7 岁。随机2.1两组急性咽炎疗效比较(见表 1)分为观察组与对照组,各 35 例。表 1两组疗效比较(例)1.5治疗方法组别n痊愈显效有效无效总有效率(%)观察组：显齿蛇葡萄冲剂(为湘潭市第二医院中药房制对照组3417106197.05剂),1 包/次,3 次/d。对照组：夏桑菊颗粒剂(由广州花城制观察组3315124293.93注：两组比较无显著性差异作者简介：徐爱良(1954-),女,湖南湘潭人,湖南中医学院副2.2两组证候疗效比较(见表 2)教授,主要从事中医基础理论教学及中药新药开发研究工作。2.3两组单项症状、体征疗效比较(见表 3)·348· 中国中医药信息杂志 2004 年 4 月第 11 卷第 4 期表 2 两组证候疗效比较(例)组别n痊愈显效有效无效总有效率(%)对照组341698197.05观察组33151152