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压片工序生产记录 品 名 德辉牌钙铁锌硒加维生素C片 规 格 1.0g/片 批 号 090116 批 量 4万片 生产前确认 1．有“清场合格证” □ 2．室内无上批产品遗留物 □ 3．室内无与本产品无关物料 □ 4．室内洁净 □ 5．工作台面洁净 □ 6．设备洁净 □ 7．设备完好，挂“待运行”状态标 示牌 □ 8．容器洁净 □ 9．计量器具处于校验有效期内 □ 10．计量器具已校正 □ 11．下发的批生产记录的品名、批号及规格正确 □ 12．室内温度18～26℃之内， ℃ 13．室内湿度在45～65%之间， % 操作人： 复核人： QA人员： 使用设备 ZPT-16型高效压片机 操作复核 领取总混颗粒总重 kg 产量记录 第 1 个 班 月 日 总重量 kg 折合片数 片 丢弃的废料重量 kg 产出半成品重量+废料量 物料平衡 = × 100% 实际投入重量 kg + kg 物料平衡 = × 100% = % kg 操作人 复核人 QA人员 生产结束 进行清场 1．无本批产品遗留物 □ 2．工作台面洁净 □ 3．设备洁净 □ 4．用具洁净 □ 5．灯具管线洁净 □ 6．送风口、回风口洁净 □ 7．墙面、天花板洁净 □ 8．门窗洁净 □ 9．地面洁净 □ (清场合格证附后) 操作人： 复核人： QA人员： 批异常情况及 处理措施 签字 开始生产时间 20 年 月 日 结束生产时间 20 年 月 日 压片工序生产过程记录 （附页） 品 名 德辉牌钙铁锌硒加维生素C片 规 格 1.0g/片 批 号 090116 批 量 4万片 粒 重 1g/片 上限 1.05g 下限 0.95g 检测粒重（g） 时间 平均片重（g） 时间 平均片重（g） 时间 平均片重（g） 操作人 复核人 开始生产时间 20 年 月 日 结束生产时间 20 年 月 日 北 京 百 傲 立 生 物 技 术 有 限 公 司