电子、电气设备制造行业质量管理体系专业审核作业指导书.doc

目 录 0．目录………………………………………………………………………………………………… 1 1．目的 ………………………………………………………………………………………………… 2 2．适用范围 …………………………………………………………………………………………… 2 3．权限和职责（见模式） …………………………………………………………………………… 2 4．引用标准（见模式） ……………………………………………………………………………… 2 5．专业术语和定义 …………………………………………………………………………………… 2 6．指南 ………………………………………………………………………………………………… 2 6.1电子行业特点……………………………………………………………………………………… 2 6.2主要业务流程……………………………………………………………………………………… 2 6.3质量体系要求的理解与审核要点………………………………………………………………… 4 7．产品实现 …………………………………………………………………………………………… 4 7.1产品实现的策划…………………………………………………………………………………… 4 7.2与顾客有关的过程………………………………………………………………………………… 4 7.3设计和开发………………………………………………………………………………………… 5 7.4采购………………………………………………………………………………………………… 7 7.5生产和服务提供…………………………………………………………………………………… 8 7.6监视和测量装置的控制…………………………………………………………………………… 9 8．测量、分析和改进 ………………………………………………………………………………… 10 8.2.3过程的监视和测量 …………………………………………………………………………… 10 8.2.4产品的监视和测量 …………………………………………………………………………… 11 8.3不合格品控制 …………………………………………………………………………………… 11 1 目的 本作业指导书提供了电子、电气设备制造行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2 适用范围 2.1 依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2.2 允许的删减 根据本行业的特点，一般情况下不能对标准要求进行删减，若企业产品单一并已定型，不承担设计开发职能或产品的设计开发职能全部委外合作的，可考虑删减7.3条款要求，对于不存在任何顾客提供财产的企业可考虑删减7.5.4条款要求。 3 权限和职责（见模式） 4 引用标准（见模式） GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准 GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000标准 GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002标准 5 专业术语和定义 无 6 指南 6.1 电子行业特点 随着电子技术的飞速发展，电子产品制造行业亦蓬勃发展，电子产品品种繁多、结构紧凑、功能各异，具有技术含量高，更新换代快的特点，产品应用场合广泛，涉及个人、家庭、工厂、通信、服务等行业，电子产品制造企业通常要求生产设备精良、生产、贮存环境条件较好。 6.2 主要业务流程 市场调研─→产品设计开发─→采购─→加工与装配─→检验与试验─→包装─→安装调试─→验收交付─→跟踪服务 ⑴ 市场调研 通过市场信息的收集分析，识别与产品定位相适应的顾客群体对产品不断变化的需求，跟踪电子元器件的更新换代信息，评审产品的要求，以满足顾客现实和潜在的需求。 ⑵ 产品设计开发 电子产品是朝着功能全、用途广、使用方便可靠的方向发展，产品设计开发应充分考虑应用高新技术成果，在设计产品满足性能功能要求的同时，考虑进行产品可靠性的设计，优选电路设计方案，对电路复杂的产品尽可能采用模块化设计，以便在产品发生故障时，可替换故障单元，保证用户系统继续正常运行，使产品维修方便。 ⑶ 采购 电子产品的采购主要是电子元器件，为确保元器件质量的稳定性，重点应控制好进货渠道，重视供方产品质量和质量保证体系的评价。 ⑷ 加工与装配 a）对关键工序应制定作业指导书，如焊接、调试。 b）做好设备维护管理工作，保护过程能力。 c）明确作业环境要求并通过控制予以满足。 d）做好上岗培训工作，确保员工胜任岗位工作。 ⑸ 检验和试验 a）在进货检验环节必要时对元器件进行老化筛选。 b）对元件数量