抗菌药物的不良反应与合理用药(执业药师)推荐.ppt

* 临床用药合理性评价的目的 以数量有限的指标，对抗菌药品的使用进行快速、客观、标准化定性评价 测算临床应用抗菌药物是否适当、安全、有效、经济 便于分析，找出问题的根本原因 动态变化：医院、科别、疾病 时间（年、月） 药品 * 主要评估的指标与要求 有适应证 药物选择 每次用量 每日用药次数 用药途径 溶媒 治疗用药疗程 联合用药 围手术期用药（术前、术中、术后） 更换药品 * 使用抗菌药物的患者平均住院天数 使用抗菌药物的患者有病原菌检测及药敏试验的比例 患者所用抗菌药物与药敏试验报告相符率 其它指标 * 多学科的合作 医院 临床医师 临床药师，药店药师 临床微生物实验室 全社会 需要 共同努力 * 无正当理由大处方：品种多 数量大 无正当理由用高价药 无适应证用药 根据患者点药开具处方，而患者疾病又无治疗需求的 其他人情处方和无正当理由的严重不当用药 特别是与个人或科室经济利益挂钩的处方用药物 对药物进行超常预警 （The Erice Declaration, 1997年9月27日) 把药物安全性监测工作当作衡量从业人 员职业道德水平的标准； 消除隐藏、压制及忽视ADR的风气； 促进药物安全信息的交流，为全球公众 服务。 埃利斯宣言 * * 环丙沙星致皮下出血 * 环丙沙星致光敏性皮炎 * 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 * 环丙沙星致双手剥脱性皮炎 * 磺胺类药物致皮肤反应 * Discovery, development and clinical exploitation of antibiotics were arguably the most significant medical advances of the century By 1970s 11 distinct antibiotic classes and over 270 antibiotics in clinical use. 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药品不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下：1．用药期间饮酒 ；2．儿童用药问题 ；3．禁忌症用药 ；4．配伍禁忌用药 本品对大部分氨基糖苷类钝化酶稳定，临床用于治疗对多种氨基糖苷类抗生素耐药的革兰阴性杆菌所致的严重感染。目前，我国基层医疗单位使用颇为广泛。 克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素、交沙霉素为新品种 红霉素、白霉素、螺旋霉素、麦迪霉素为旧品种。 　国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为： 1．药物相互作用 ；2．儿童用药问题 ；3．多种抗菌药物联合应用。 I  [变态反应] 1、过敏性休克： 偶见过敏性休克。与神经肌肉阻滞不易区别，用抗过敏药物治疗，常加用钙剂和新斯的明。 2、皮疹： 以链霉素多见，疹型多为多形性，如猩红热样、荨麻疹样、斑丘疹等，严重者出现出血性紫癜、剥脱性皮炎、大疱表皮松懈症、萎缩性皮炎等。多于初次用药后7～10天出现，再次接触可于数小时到1～2天内迅速发生。可见嗜酸细胞增多、肝炎等。 氨基糖苷类ADR *  3、接触性皮炎： 与链霉素接触的药厂分装工人、医务人员等可能发生接触性皮炎，一般于接触后3～12月内发生，停止接触后可逐渐减退。 4 、药物热： 发热与用药显示密切相关性，呈节律性表现，停用后不再发热。 氨基糖苷类ADR * * 阿米卡星注射液的不良反应 截止到2003年第一季度，在国家药品不良反应监测中心数据库中，有关阿米卡星注射液的不良反应病例报告共98例，其中耳鸣4例、听力下降15例，血尿、蛋白尿等7例，晕厥、过敏性休克、呼吸心跳骤停等7例，其中死亡4例。典型病例如下： 病例：一女性患者，19岁，因上呼吸道感染、发热给予阿米卡星注射液，每日0.2g，用药1天后，患者出现耳部不适，未停药。用药第四天，患者双耳出现听力下降。耳科听力检查结果：左耳25dB，右耳25dB。 （药品不良反应信息通报第5期，SFDA，2003年12月23日 ） 举 例 大环内酯类ADR 1、胃肠道反应：口服或静滴红霉素均可引起，临床表现为腹痛、腹胀、恶心