【精品】ppt资料---6-微粉学散剂颗粒剂 已有.ppt

* 散剂的制备 粉碎的原理 粉碎过程一般是利用机械力部分破坏物质分子间的内聚力，使药物颗粒变小，表面积增加，即机械能转变成表面能的过程 * 散剂的制备 粉碎的方法 单独粉碎：一般药物、氧化性、还原性药物、贵重药物、刺激性药物等 混合粉碎：性质及硬度相似者、粘性药物 干法粉碎：一般药物(水分5%脆性增加) 湿法粉碎：贵重、毒剧、难溶、质硬药物(高效，无尘，粉细) 加液研磨法、水飞法 例子:朱砂、炉甘石、滑石 低温粉碎 适用：常温下发粘、难粉碎物料 原理：低温时脆性增加 散剂 * 散剂的制备 微粒结晶法 Crystallization 系将药物的过饱和溶液在急速搅拌下骤然降温，快速结晶制得微粉 或转化溶剂而得微粉。所得粒度也可以比较小 粉碎器械 Machinery 研钵、球磨机、流能磨、万能粉碎机 研 钵 Mortar/Muller/Grind 材料：瓷、玻璃、玛瑙、金属制造 特点：手工操作，实验室多用 注意点：加量≤1/4体积，杵棒起点和方向 散剂 * 散剂的制备 球磨机(Ball mill) 构成：不锈钢、瓷圆柱筒+钢球、瓷球 原理：电动机带动圆柱筒转动，圆球运动产生撞击、研磨，使药物粉碎 特点：结构简单，密封，粉尘少；可用于毒剧、贵重、吸湿性、刺激性、易氧化药、无菌产品；可干法或湿法 散剂 * 散剂的制备 流能磨(Fluid-energy mill) 原理：高压气流使颗粒之间、颗粒与室壁之间碰撞、摩擦 结构：似空心轮胎，由喷嘴、粉碎室、分级器、送料器待构成 特点：温度较低；粉碎与分级同时完成；可得5?m以下均匀的极细粉末 散剂 * 散剂的制备 冲击式粉碎机(Impact mill)# 结构：旋转盘+钢齿；固定盘+钢齿；筛网 旋转轴+锤头+筛网 原理：剪切、撞击；通过筛网 特点：可适用于脆性、韧性物料，应用广泛 散剂 * 散剂的制备 2. 筛分(Sieving, sieve) 粉碎后的药物借助筛网将粗粉与细粉进行分离的操作，又称为筛分法 筛的种类 筛的分等： 药筛：按筛孔大小(号) 工业筛：按每英寸（25.4mm）所含筛孔数目(目) 制法：模压筛、纺织筛 筛线：金属(铜、镀锌、不锈钢)、尼龙 散剂 * 散剂的制备 粉末的分等标准 最粗粉全通过一号筛（10目），通过三号筛不超过20% 粗粉全通过二号筛（20目），通过四号筛不超过40% 中粉全通过四号筛（65目），通过五号筛不超过60% 细粉全通过五号筛（80目），通过六号筛不少于95% 最细粉全通过六号筛（100目），通过七号筛不少于95% 极细粉全通过八号筛（150目），通过九号筛（200目）不少于95% * 散剂的制备 过筛注意事项 （1）不断振动 （2）粉末应干燥 （3）控制进料量、物料过筛速度 （4）防止粉尘飞扬 （5）粉碎、过筛联动化 散剂 * 散剂的制备 过筛的器械 手摇筛 操作：取所需要号数的筛套在接受器上，上面加盖，用手摇动过筛 特点：适于小量、毒药、刺激性、质轻药粉；亦用于粒度分布测定；应密闭，避免细粉飞扬 电动筛 振动筛粉机(偏心轮) 悬挂式偏重筛粉机 电磁簸动筛粉机 散剂 * 散剂的制备 3. 混合(Mixing) 使药物各组分在散剂中分散均匀，色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效 混合方法 搅拌混合、翻转混合 研磨混合 过筛混合 混合机理: 对流混合、剪切混合、扩散混合 影响因素：粉体、设备、操作条件 散剂 * 散剂的制备 混合器械 混合筒 槽形混合机 双螺旋锥形混合机 散剂 * 散剂的制备 混合的一般原则 组分的比例量：等量递加法/加液分散法 毒剧贵重药 倍散 10、100、1000倍散；剂量小倍数高；稀释剂和色素 影响因素 组分的堆密度 混合器械的吸附性 含液体或结晶水的药物 药物的吸湿性 颗粒的形状 粉末的带电性（抗静电剂） 低共熔现象 * 散剂的制备与质检 4. 分剂量(分装) Subpackage 目测法 重量法 容量法 (三) 散剂的质量检查(QC) 粒度（筛分法）、外观均匀度（5cm2）、干燥失重（105?C）、装量差异（单剂量包装）、装量（最低装量）、无菌（烧伤等）、微生物限度 * 散剂的举例 1.痱子粉 [处方] 滑石粉 677g 水杨酸 14g 氧化锌 60g 硼酸 85g 升华硫 40g 麝香草酚 6g 薄荷脑 6g 薄荷油