中药制剂技术前四章知识点.pptx

绪 论;z1、药物制剂 pharmaceutical preparation 剂型确定后，按照一定的质量标准所得的制品。如： Tab. Aspirin; Inj. Insulin;…… z2、剂型 dosage form 将药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。 如：散剂、片剂、注射剂等。 3、方剂：医师按照处方专为病人配制并指明 用法和用量的药剂;z; 其中化学品使用字母“H” 中药使用字母“Z” 通过国家食品药品监督管理局批准的保健药品使用字母“B” 生物制品使用字母“S” 体外诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F” 进口分包装药品使用字母“J” ;药品的有效期;㈠、处方 prescription 医疗和生产部门用于药剂调制的重要书面文件，主要有： 1、法定处方 2、医师处方;㈡、处方药与非处方药;非处方药分为 甲、乙两类;;㈡.按分散系统分类;按剂型的分散特性将剂型分;（三）.按给药途径分类;（四）.按制法分类;;知识点汇总：(笔记);灭菌法分类;17;18;第一节 粉碎 1.粉碎度粉碎度指固体药物粉碎前粒径与粉碎后粒径之比。 判断：粉碎度越大粉碎后的粉末越细。（×） 2.粉碎的方法 （掌握） （1）单独粉碎与混合粉碎（干法粉碎） 1）单独粉碎 一味药料单独进行粉碎处理。需单独粉碎的有： （1）氧化性药物与还原性药物（混合可引起爆炸） （2）贵重、毒性、刺激性药物 （3）含有胶树脂药物，如乳香、没药（4）质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。 2）混合粉碎 数种药料掺合进行粉碎。 如：药物的性质及硬度相似；有低共熔成分时 ;（2）干法粉碎与湿法粉碎 湿法粉碎： 樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、水)研磨； 朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法 3.低温粉碎指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。 适用范围：如树脂、树胶等；富含糖分粘性的药物；含挥发性成分的药物。 4.特殊混合粉碎： ①串料：对处方中含糖分等粘性药物适用于处方中油脂性药物的粉碎如熟地、桂圆肉。 ②串油：对处方中含大量油脂性成分的药物如核桃仁、黑芝麻等 ?蒸罐：对处方中含新鲜动物（如鹿肉）药或需蒸制的植物药（如地黄、何首乌、红参）等： ;;z一、药筛规格 1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号 1号筛：筛孔内径最大 9号筛：筛孔内径最小。 2）目：制药工业上常用目数来表示筛号及粉末粗细。 多以每英寸(2．54cm)长度有多少孔来表示。 目数越大，粉末越细 注意1，4，5，6，7，9号;《中国药典》2015版标准筛规格;二、粉末的分等 粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末 筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末。 中国药典规定了六种粉末规格如下。 ;1．最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过二号筛不超过20％的粉末 2．粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末； 3．中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末； 4．细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末； 5．最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末： 6．极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。 ;第三节混合;3.混合原则: z (1)组分比例悬殊时-- 等量递增法 等量递增???：当处方中药物量的比例悬殊时，可采用“等量递增法”： 取等量量小的组分与量大的组分，同时置混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分。 (2) 组分密度悬殊时—底轻上重:将密度小者先放于研钵内，再加密度大者等量研匀。 (3)其它:组分色泽悬殊时--打底套色法 ; 4.混合方法 研磨混合 搅拌混合 过筛混合。 研磨混合法在药房制剂与调剂工作中常用。此法混合原则如下 ：;一、散剂的含义与特点;（二）散剂的特点;;三、散剂的质量要求——《中国药典》;工艺流程;五、特殊散剂的混合;;;（二）颗粒剂的特点;（三）颗粒剂的分类;;1.制粒的方法分类;60℃~ 80℃;结块 黏连 的颗粒;影响药物透皮吸收的因素;软膏剂