CNAS-GL02-2006_能力验证结果的统计处理和能力评价指南.pdfVIP

CNAS—GL02 能力验证结果的统计处理和 能力评价指南 Guidance on Statistic Treatment of Proficiency Testing Results and Performance Evaluation 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 CNAS-GL02：2006 第 1 页 共 18 页 能力验证结果的统计处理和能力评价指南 1．目的与范围 1.1 本指南对 CNAS 能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评 价的方法提供了指南。 1.2 本指南适用于 CNAS 的能力验证活动，以及将结果应用于 CNAS 认可的由其他方组 织的能力验证活动。 2 ．引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 ISO/IEC 指南 43-1 ：1997 《利用实验室间比对的能力验证——能力验证计划的建立 和运作》（GB/T15483.1，IDT） APLAC PT001 《检测实验室间的比对》 APLAC PT002 《校准实验室间的比对》 《NATA 能力验证指南》 ISO 5725：1994 1-6 《测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）》 3．统计处理 3.1 统计设计 3.1.1 能力验证的结果可以多种形式出现，并构成各种统计分布。分析数据的统计方法应 与数据类型及其统计分布特性相适应。无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价，一 般应包括以下几方面内容： a ）确定指定值 ； b）计算能力统计量 ； c ）评价能力； d ）在某些情况下需预先确定被测样品的均匀性和稳定性。 3.1.2 在统计设计中应考虑下列事项及其相互影响： 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 CNAS-GL02：2006 第 2 页 共 18 页 a) 所涉及测试的精密性和正确性； b) 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异； c) 参加者的数量； d) 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测/测量的次数。在校准能力验证计 划中，应考虑比对的周期； e) 估算指定值所使用的程序，及识别离群值所使用的程序； f) 校准能力验证计划中，参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度（应尽 量选择拥有国家基标准的实验室）。 3.1.3 在缺乏 4.1.2 a) 的可靠信息时，可能有必要组织一次先导性实验室间比对(协同试 验)，以获得该信息。 3.2 指定值及其不确定度的确定 3.2.1 确定指定值的方法有多种，下面是最常用的几种。按不确定度增加的顺序（多数情 况下如此）排列如下： a ）已知值——其结果由特定样品配制（如制备、稀释）时确定。 b）有证参考值—— 由定义法确定（用于定量检测）。 c ）参考值——与一个可追溯到国家或国际标准的参考标准物质/标准样品或标准进行 分析、测量或比对检测物品所确定的值。 d ）由各专家实验室获得的公议值。专家实验室在对被测量的测定方面应具有可证实的 能力，其使用的方法已经过确认，并且有较高的精密度和准确度，与通常使用的方 法具有可比性。在某些情况下，这些实验室可以是参考实验室。 e)从参加实验室获得的公议值——利用 4.2.3 中的统计量，并考虑到极端结果的影响。 3.2.2 为公正地评价参加实验室，以及促进实验室之间和方法之间的协调一致，应有确定 的指定值。这一点通过参加共同的比对，并使用共同的指定值就可以实现。 3.2.3 下述统计量适合于使用公议方法