函-第九章 丸剂与滴丸剂.ppt

第九章 丸剂与滴丸剂 第一节 中药丸剂 一、丸剂的含义与特点 含义 丸剂，俗称药丸，系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成方制剂中约占40%，比例最大。 丸剂的特点 （1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小； （2）某些新型丸剂可用于急救 ； （3）可缓和某些药物的毒副作用 ； （4）能较多地容纳半固体或液体药物； （5）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性、增加美观； （6）制法简便，所需设备较简单。 （1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制，易受微生物污染而生霉变质。 二、丸剂的分类 （1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸]。 （2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 （3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合剂制成。 （4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸）。 （6）中药微丸：直径小于2.5mm。 （1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸 　　 水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作，后者为目前成批生产的方法。　　　　　　　┌　工具的选择　　　　　　　├　起模　　手工泛丸　┤　　　　　　　├　成型　　　　　　　└　盖面　　　　　　　┌　工具　　　　　　　├　起模用粉量的计算　　　　　　　├　起模方法　　机械泛丸　┤　　　　　　　├　模子用量计算　　　　　　　├　注意事项与干燥　　　　　　　└　选粒 炼制方法 将蜜置锅中，适量水加热煮沸，捞去浮沫，用三号至四号筛滤过或用板框式压滤机滤过，除去死蜂、蜂蜡等杂志及泡沫，再加入锅继续加热敖炼，并不断捞去浮沫，搅拌，至所需程度。 （3）搓丸条 （4）成丸 水蜜丸 含义与特点 1.含义　系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形的丸剂。 2.特点　比手工塑制法简单，生产效率高，丸粒小，又光滑圆整，易于吞服；采用富有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂，节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。 药粉与水蜜的比例 泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相适应，才能泛制出合格的水蜜丸。　一般药材细粉性质适中，每细粉100g，用炼蜜30g，其加水量按1∶3，即蜂蜜炼制后加3倍量的水，搅匀，煮沸过滤即可。　含糖、粘液质、胶质类较多的药材细粉，须用低浓度的蜜水为粘合剂，即药粉100g加炼蜜10-15g，加适量水，搅匀，煮沸滤过为粘合剂。　 含纤维质的、矿物质较多的药材细粉，则每药粉100g须用炼蜜40-50g，加适量水，搅匀，煮沸滤过为粘合剂。　　蜜水与药粉的用量与水泛丸基本相同。 制法 泛丸方法与水泛丸相同，但起模时须用凉开水，以免粘着，泛成型时先用浓度低的蜜水加大，因颗粒小蜜水浓度高易粘着，待已成型时用浓度高的蜜水，已成型后再改用浓度低的蜜水撞光。其经验规律是：蜜水浓度低、高、低，这样交替使用，则泛出的水蜜丸，可以保证丸粒光滑圆整。　　 对泛制成型后的水蜜丸应及时进行干燥，因水蜜丸是用炼蜜加水稀释为粘合剂，所制成的丸粒含水量高，必须干燥，使含水量不超过12%；否则易发霉变质。 第六节 丸剂的包衣 1.目的　 （1）增加药物的稳定性。　　（2）减少药物的刺激性。　　（3）改善外观，利于识别。 （4）防止吸潮及虫蛀　　 2.种类　　（1）药物衣：常用的有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣等。　　（2）保护衣：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明胶衣等。　　（3）肠溶衣：选取适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。 5．注意事项 　　①粘合剂的用量应第一次多，以后逐渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多到2/3。　②上衣后的丸粒必须用低温干燥（最好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成阴阳面或内外两层。　　 第七节 丸剂的质量要求与检查 第八节 滴丸剂 一、概述 滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中，再滴入互不混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直肠、阴道等局部使用。 二、基质与冷凝液 （1）与药物不发生化学反应，不影响药物的疗效与检测； （2）熔点较低，在60