执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案4.doc 免费.doc

执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案4 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（ C ）。 　　A.药事管理体制 　　B.药品技术监督机构 　　C.中国药品生物制品检定所 　　D.国家经贸委医药司的职能 　　E.DEA 　　（ E ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。 　　A.药事管理体制 　　B.药品技术监督机构 　　C.中国药品生物制品检定所 　　D.国家经贸委医药司的职能 　　E.DEA 　　贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（ D ）。 　　A.药事管理体制 　　B.药品技术监督机构 　　C.中国药品生物制品检定所 　　D.国家经贸委医药司的职能 　　E.DEA 　　美国食品药品管理局（FDA）是对（ B ）。 　　A.食品、药品销售实行监督的政府机构 　　B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 　　C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构 　　D.食品的生产、销售实行监督管理机构 　　E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 　　在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（ B ）。 　　A.药事管理体制 　　B.药品技术监督机构 　　C.中国药品生物制品检定所 　　D.国家经贸委医药司的职能 　　E.DEA 　　世界卫生组织（WHO）的宗旨是（ E ）。 　　A.使人民大众获得可能的最高水平的健康 　　B.使全民获得可能的最高水平的健康 　　C.使民众获得可能的最高水平的健康 　　D.使全世界人民获得可能的最好的健康 　　E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康 　　日本厚生省的药事局负责（ C ）。 　　A.与药相关的产品监督管理工作 　　B.食品、药品监督管理工作 　　C.药品监督管理工作 　　D.食品监督管理工作 　　E.与健康相关产品监督管理工作 　　国家药品监督管理局负责对药品的（ A ）。 　　A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 　　B.研究、流通进行行政监督和技术监督 　　C.研究、流通、生产、使用进行技术监督 　　D.研究、生产、流通、使用进行行政监督 　　E.生产、使用进行行政监督和技术监督 　　（ A ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。 　　A.药事管理体制 　　B.药品技术监督机构 　　C.中国药品生物制品检定所 　　D.国家经贸委医药司的职能 　　E.DEA 　　国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ A ）。 　　A.药品标准 　　B.国家基本药物 　　C.处方药 　　D.仿制药品 　　E.上市药品 　　我国药品质量监督检验具有（ D ）。 　　A.权威性 　　B.仲裁性 　　C.公正性 　　D.权威性、仲裁性和公正性 　　E.公开性 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（ D ）。 　　A.药品 　　B.新药 　　C.非处方药 　　D.假药 　　E.劣药 　　国家基本药物的特点具有（ E ）。 　　A.疗效好、不良反应小 　　B.质量稳定 　　C.价格合理 　　D.使用方便 　　E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 　　仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（ D ）。 　　A.药品标准 　　B.国家基本药物 　　C.处方药 　　D.仿制药品 　　E.上市药品 　　目药品质量是指（ C ）。 　　A.能满足规定需求的特征 　　B.能满足规定需要的特征 　　C.能满足规定需要和要求的特征的总和 　　D.能满足需求的特征 　　E.能满足需要的特征 　　药品质量监督管理是指（ B ）。 　　A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管 　　B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 　　C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理 　　D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理 　　E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 　　必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（ C ）。 　　A.药品标