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21数据分析控制程序
1目的
收集和分析各过程的数据,以确定质量管理体系运行、质量目标实现的适宜性和有效性,以识别可以改进的时机,采取纠正和预防措施。
2 适用范围
适用于对来自生产检验和过程监控活动及其他相关过程来源的数据分析等。
3 职责
3.1 质量部负责统筹本公司对内、对外相关数据的统计分析和处理,负责统筹统计技术的选用、批准,以及与本公司组织对统计技术培训及检查统计技术的实施效果,负责对产品生产检验和过程监控数据的统计分析。
3.2 销售部负责对来自顾客相关信息资料的统计分析。
3.3生产部负责对供方供货的质量状况进行数据分析。
4 工作程序
4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数据等信息。
4.2数据的来源
4.2.1外部来源
a)政策、法规、标准等;
b)地方政府机构检查的结果及反馈;
c)市场、新产品、新技术发展方向;
d)相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。
4.2.2内部来源
日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;
b)存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等;
c)紧急信息,如发现突发事故等;
d)其他信息,如员工建议等。
4.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4.3数据的收集、分析及处理。
4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:
a)顾客满意和(或)不满意程度;
b)产品满足顾客需求的符合性;
c)过程、产品的特性及发展趋势;
d)供方的信息等。
4.3.2外部数据的收集、分析与处理
4.3.2.1质量部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不符合项,执行《改进控制程序》。
4.3.2.2政策法规类信息由办公室及相关部门收集、分析、整理、传递。
4.3.2.3销售部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉,执行《改进控制程序》。
4.3.2.4各部门直接从外部获取的其他类数据,应在一周内用《工作联络单》报告质量部,由其分析整理,根据需要传递、协调处理。
4.3.3内部数据的收集、分析和处理
4.3.3.1质量部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。
4.3.3.2各部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在的和潜在的不合格项,执行《改进控制程序》。
4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司领导组织处理。
4.3.3.4其他内部信息获得者可通过《工作联络单》反馈给质量部处理。
4.4 数据分析方法
4.4.1为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计技术方法。
4.4.2 本公司基本统计方法的选择
a)对于市场分析、供应商质量评估、顾客满意程度、内部审核分析等一般采用排列图、直方图、统计分析表、对策表等方法。
b)对产品生产和服务质量统计和分析,当不合格在正常控制范围内时可采用统计分析表法;当不合格低于质量目标或指标的要求,可采用统计分层表、排列图、因果图或对策表进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正和预防措施。
c)质量部负责建立《统计技术使用清单》,记录统计技术的名称、使用部门、使用目的等。
4.4.3 统计方法实施要求
4.4.3.1质量部应定期(每季)组织各部门开展质量数据分析,召开质量分析会议,统计分析本公司质量水平现状。
4.4.3.2质量部应定期(每半年)组织对质量目标实现状况的统计分析,需运用上述规定的统计方法进行。
4.4.3.3质量部负责组织对有关人员进行统计方法培训。
4.4.3.4正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。
4.4.4 对统计方法适用性和有效性的判定
4.4.4.1 是否提高了产品质量和服务质量,降低不合格的发生率。
4.4.4.2 是否能为生产和服务过程能力提供有效判定,以利于改进质量。
4.4.4.3 是否提高了工作效率。
4.4.4.4 是否降低了成本、提高了产品和服务质量水平。
4.5 质量部每年1次对各部门数据分析采用统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施,执行《改进控制程序》。
4.6 数据分析记录的管理
对于数据分析记录由质量部的统一管理,各部门对数据分析记录按照《记录控制程序》的规定进行有效之管理。
5 相关文件
记录控制程序改进控制程序6 相关记录
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