GMP文件的制定教程.ppt

  1. 1、本文档共60页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
GMP文件的制定教程

GMP文件的制定与管理;总论;名词与定义;对文件系统的要求;文件制定机构与人员组成;文件的制定、补订与修订时间;标准类文件的格式;标准类文件表头举例;记录类文件的格式;记录类文件表头举例;文件的编码;文件编码的格式;文件的制定程序;文件的修订程序;文件的管理;文件系统的设计与制定;文件的打印与分发;文件的培训与执行;文件的保管与归档;文件的复审与修订 ;文件的撤销及销毁;各论;制药企业的基本标准类文件;质量标准的制定;工艺规程的定义;工艺规程的制定目的与原则;工艺规程的主要内容;特定产品的工艺规程;工艺规程制定的注意事项;工艺规程制定的注意事项;工艺规程制定的程序;标准操作规程(SOP)制定的目的和意义;标准操作规程(SOP)制定的程序;标准操作规程(SOP)制定的基本要求;标准操作规程(SOP)的分类;行政管理的主要SOP;生产技术部门的主要SOP(一);生产技术部门的主要SOP???二);质量管理与保证部门的主要SOP(一);质量管理与保证部门的主要SOP(二);工程部门的主要SOP;物流部门的SOP;人力资源管理部门的主要SOP;标准操作规程(SOP)的基本内容;记录类文件的制定目的与原则;制药企业的基本记录类文件(一);制药企业的基本记录类文件(二);制药企业的基本记录类文件(三);记录类文件制定的注意事项;批生产记录的主要内容;记录类文件正文举例——菌种保藏记录;生产菌种制备与移交记录——固体菌种;生产菌种制备与移交记录——液体菌种;记录类文件正文举例—— 发酵生产批报(种子罐);记录类文件正文举例—— 发酵生产批报(发酵罐);记录类文件的填写要求(一);记录类文件的填写要求(二);记录类文件的填写要求(三);工作日志;工作日志举例

您可能关注的文档

文档评论(0)

dajuhyy + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档