水丸工艺规程—宋向梅.ppt

水丸工艺 二0一四年三月 一、水丸工艺技术 二、水丸质量标准 三、工艺控制参数 水丸规格、要求 水丸规格、要求 制软材工艺参数 制丸干燥工艺要求 水丸内包参数 1. 装量差异 3g装量：±7% 6g装量：±5% 9g装量：±4% 2. 称量方式：称取连续包装的6袋进行称量，连续称取3次，根据称量结果调整装量差异 包衣打光工艺 ①打光流程为：70kg干丸→按品种要求加纯化水→转30min→加滑石粉5g→转30min→热风吹、转20min→关热风→开冷风吹20min→出锅 ②香砂养胃丸包衣过程：70kg干丸→加3kg纯化水→转至无疙瘩→撒1kg包衣粉→转匀→再加1.5kg纯化水→转至无疙瘩→撒1kg包衣粉→转匀→再加1.5kg纯化水→ 转至无疙瘩→撒1kg包衣 粉→转匀→加1.5kg 纯化水→转至无疙瘩→撒1kg包衣粉，共上4次包衣粉→分4次加纯化水（2→1.8→1.5→1.2）→转匀→出锅→干燥2～3小时。注意：易结块，边加蜜水边搓匀，废料多。 控制难点 溶散时限：应在50min内全部溶散。 外包注意事项 ①产品批号、生产日期、有效期至信息清晰、正确。 ②盒皮、说明书、药品信息对应一致 ③包装周正，无漏装、多装现象 ④准确计数 ⑤核对装箱单信息与产品信息一致 * 诚信阳光 创新日上 与民同富 与家同兴 与国同强 振东石油 诚信阳光 创新日上 振东制药 至诚至高 振东石油 真诚朋友 五和食品 康健人生 与民同富 与家同兴 与国同强 诚信阳光 创新日上 振东制药 至诚至高 振东石油 真诚朋友 五和食品 康健人生 名以清修 利以义制 绩以勤勉 汇通天下 李安平 新晋商理念 药粉生产过程 一、药粉生产同蜜丸，质量标准包括：细度、均匀度、性状、鉴别、含量测定、微生物限度。 二、控制方法同蜜丸，细度要求97%过六号筛。 三、生产步骤：领料-净选-配料-灭菌-干燥-粉碎-过筛混合-制软材-制丸-选丸-干燥-包衣/打光-内包-外包 应为棕褐色的水丸 ；气香、味苦 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g 每50丸重3g 木香顺气丸 药丸为浅棕色至黑 褐色；味甘、咸、 微苦 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g 每20丸重1g6g/袋 防风通圣丸 暗黄色的水丸，味 苦 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g 6g/袋 龙胆泻肝丸 应为黄褐色水丸； 气微、味苦 细菌≤28000cfu/g； 霉菌、酵母≤80cfu/g 每20丸重1g3g/袋 四消丸 药丸性状 微生物 规格 品 名 药丸性状 微生物 规格 品 名 应为黑棕色的水丸； 味甜 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g； 9g/袋 逍遥丸 应为黑色的药丸，除 去包衣后显棕褐色； 气微，味辛、微苦 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g； 9g/袋 香砂养胃丸 应为黄色至深黄色的 药丸；味微苦 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g； 9g/袋 清胃黄连丸 应为浅棕色至棕色的 水丸；气微苦、辛 细菌≤28000cfu/g；霉 菌、酵母菌≤80cfu/g； 9g/袋 开胸顺气丸 15 80±5℃ 生姜水，生姜60kg/万盒 10:8-9 逍遥丸 15 80±5℃ 姜36kg/万盒， 枣60kg/万盒 10:8.5-9.5 香砂养胃丸 15 90±5℃ 沸纯化水 10:6.5-7.5 清胃黄连丸 15 室温 冷纯化水 10:8-9 开胸顺气丸 15 90±5℃ 生姜水，250kg/万盒 10:9-10 木香顺气丸 15 80±5℃ 纯化水 10:7-7.5 防风通圣丸 15 80±5℃ 纯化水 10:6-7 龙胆泻肝丸 15 80±5℃ 醋水，醋 75kg/2万盒 10:8-9 四消丸 搅拌时 间min 制软材 温度 打浆 药粉：粘合剂 品 名 70℃ 70℃ 70℃ 70℃ 70℃ 70℃ 70℃ 70℃ 干燥温度 ≤8% ±7% 4.5-4.7 逍遥丸 ≤8% ±7% 4.1-4.2 香砂养胃丸 ≤8% ±7% 4.5-4.7 清胃黄连丸 ≤8% ±7% 4.5-4.7 开胸顺气丸 ≤8% ±7% 5.2-5.3 木香顺气丸 ≤8% ±7% 4.1-4.2 防风通圣丸 ≤8% ±7% 4.5-4.7 龙胆泻肝丸 ≤8% ±7% 4.5-4.7 四消丸 药丸水分 重量差异限度 刀具 品 名 * 新晋商理念。从97年开始振东就一直以名以清修、利以义制、绩以勤勉、