第02章 药品管理政策（参考）.ppt

五、加拿大国家药物政策 内容：药品专利、价格控制、药品审批制度 政策效果：专利药品价格指数受控趋于下降 本章小结 1、公共政策是公共权力机关经由政治过程所选择和制定的为解决公共问题、达成公共目标、以实现公共利益的方案,。 2、公共政策的主要特征是政治性、价值相关性、合法性、权威性、功能多样性、过程性、整体性和稳定性；其功能包括导向、管制、调控、管理、分配和象征功能。公共政策过程包括政策问题确认、政策议程设定、政策规划、政策合法化、公共政策执行、公共政策评估、公共政策终结等几个方面。 3、公共政策分析与研究的内容有政策分析框架、政策分析要素、政策分析内容、政策分析原则以及政策分析模型。常用的政策分析方法：系统分析方法、定性分析法、定量分析法、预测法。 4、国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施及政府的有关承诺等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系，是国家卫生政策的基本组成部分。 5、WHO推荐的国家药物政策关键元素包括：基本药物的遴选、可负担性、药品资金筹措、供应系统、药品监管、药物的合理使用、研究、人力资源开发、监测与评估。国家药物政策的主要目标为促进药品的可及性、提高药品质量与合理用药。 关键术语 政策：(Policy) 国家药物政策:（National Medicine Policy,NMP，或National Drug Policy，NDP） 讨论题： 1. 为何需要建立国家药物政策。 2.为何说国家基本药物制度是国家药物政策的主要基石。 参考阅读 1. 刘红宇. 药事管理学．北京： 高等教育出版社，2009. 2. 陈庆云. 公共政策分析（第2版）. 北京：北京大学出版社，2011. 3. 陈振明. 政策科学——公共政策分析导论（第二版）.北京：中国人民大学出版社，2003. 4. 张新平. 药物政策学．北京： 科学出版社，2003. 5. WHO. 如何制定和实施国家药物政策 （第二版）[ M] . 北京: 中国医药科技出版社, 2007. 6. WHO. WHO Medicines Strategy: 2004-2007, Countries at the core. /medicinedocs/collect/medicinedocs/pdf/s5416e/s5416e.pdf. 2008.12. 四、公共政策分析与研究 （一）政策分析框架 1.政策分析框架的主要模式 （1）内容—过程分析模式（麦考尔-韦伯模式） （2）系统分析模式（沃尔夫模式） （3）信息转换分析框架（邓恩模式） 内容-过程分析模式四种类型 政策内容的规范性分析 政策内容的描述性分析 政策过程的规范性分析 政策过程的描述性分析 内容—过程分析模式（麦考尔-韦伯模式） 系统分析模式下政策分析的基本程序（沃尔夫模式） 建立分析模型 建立研究领域中 各种变量间的关系 提出多种可供 选择的政策方案 政策评价 选出最优 构建问题 描述相关 已有政策， 分析其 原因、过程 和实际结果 预测为解决 问题所 提供相关 政策能 产生何种 结果 评价已有 的和将要 产生的政 策的价值 提供将要 实施的政 策会产生 哪些有价 值的信息 信息转换分析框架的内容（邓恩模式） 2.公共政策分析综合框架 公共政策 问题的构建 政策 内容的实施 公共政策 效果的评价 政策方案 制定与通过 （二）政策分析要素 政策分析 要素 （三）政策分析原则 政策分析原则 系统性 预测性 协调性 信息化 科学性 民主性 （四）政策分析方法 系统分析方法 定性研究方法 定量研究方法 知识拓展 公共政策的政治决策模型类型 理性决策模型 渐进决策模型 精英决策模型 集团决策模型 系统决策模型 决策 第二节　国家药物政策的概念与内容 一、国家药物政策的概念 指由一国政府构建、解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架，用以指导各国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。 （National Medicine Policy,NMP，或National Drug Policy，NDP） 二、国家药物政策产生的背景和发展 背景：药物生产研发盲目无序、药品供销失衡、药品使用不合理、药品流通不畅、药品虚高定价、假药劣药充斥市场、部分民众无法获得基本医药保障。 1975年第28次国际卫生会议上提出NMP和EDP概念 1988年，《国家药物政策指南》 1995年，第2版《如何制定和实施国家药物政策》 2000年，《2000~2003年世界卫生组织药物战略》 2004年，《2004~2007年世界卫生组织药物战略》 2005年，《2005~2010年西太平洋地区改善基本药