零售连锁企业申请新版GSP认证需要提供的材料.docxVIP

零售连锁企业申请新版GSP认证需要提供的材料.docx

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零售连锁企业申请新版GSP认证需要提供的材料申请人提交材料目录:? 1、《药品经营质量管理规范认证申请书》(一式两份);2、《药品经营许可证》和营业执照复印件;3、企业实施GSP情况的自查报告;4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;5、企业负责人员和质量管理人员情况表;6、企业药品验收、养护人员情况表;7、企业经营场所、仓储验收养护等设施、设备情况表;8、企业所属非法人分支机构情况表;9、企业药品经营质量管理制度目录;10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;11、企业经营场所和仓库地理位置分布示意图;12、企业经营场所和仓库的平面布局图。材料要求:申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按“申请人提交材料目录”顺序排列。(二)申报资料使用A4规格纸张打印,内容应完整清楚,不得涂改。(三)申报资料的如为原件复印的,应清晰。(四)申报资料均应加盖申请企业的印章。受理编号:?????药品经营质量管理规范认证申请书????????????????申请单位:?????????????????(公章)?     填报日期:?受理部门:?受理日期:??填?报?说?明??1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。4、本表药品销售额,新开办药品经营企业指开办以来的药品销售总额,其余为上年药品销售额。5、本营业时间指本企业开始经营药品的时间。?企业名称?经营方式?注册地址?邮政编码?仓库地址?经营范围?经济性质?营业时间?职工人数?药品销售额(万元)?法定代表人?职务?学??历?执业药师/技术职称?企业负责人?职务?学??历?执业药师/技术职称?质量负责人?职务?学??历?执业药师/技术职称?质量管理部门负责人?职务?药品经营质管工作年限?执业药师/技术职称?联 系 人?电话?传真?企业基本情况设区市级食品药品监督管理部门初审栏12个月有无经销假劣药品的问题?经销假劣药品问题的说明及审查结果????????????审查意见????????经办人:          ?审??批:????????????年   月?? 日(公章)省级食品药品监督管理部门受理意见??????         ??经办人:?审??批: ??????? ?年  月  日(公章)GSP认证申报资料初审表审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件?二、企业实施GSP情况的自查报告?三、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有关有效的证明文件?四、企业负责人员和质量管理人员情况表?五、企业药品验收、养护人员情况表?六、企业经营场所、仓储验收养护等设施、设备情况表?七、企业所属非法人分支机构情况表?八、企业药品经营质量管理制度目录?九、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图?十、企业经营场所和仓库地理位置分布示意图?十一、企业经营场所和仓库的平面布局图?审查人:??????????????????????????审查日期:????????????年????月????日?注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

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