GMPXXX产品批生产记录.docVIP

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XXX产品批生产记录     品 名:    工艺规程编号:     批 号:             生产日期:             生产车间:       车间主任:              QA:                     部 门 生产部 部 门 生产部 部 门 技术中心 部 门 品质保障部 部 门 总经理 起草人 审核人 审核人 批准人 批准人 日 期 日 期 日 期 日 期 日 期 颁发部门 品质保障部 生效日期 分发份数 1 分发部门 生产部 XXX产品批生产记录 — xx工序 生产批号: 生产日期: 本工序主要设备名称: (设备编号:XXX ) 物料批号 物料名称 规定量 实际量 计量单位 kg 操作步骤 操 作 程 序 结果及记录 操作人 复核人 工作准备 1.检查清场是否合格;检查设备是否完好;检查设备是否可用;检查生产工器具是否清洁。 □ 是 □ 否 2.检查原料粉碎机是否清洁待用。 □ 是 □ 否 3.调整设备状态标志,填写生产状态标志。 □ 是 □ 否 领料 每批投料量重量计kg。严格按领料单领料 总件数: 件 总重量: kg 粉碎 启动原料粉碎(编号 )逐袋均匀投入待粉碎后的料用干净的编织袋定量包装每袋kg,余料另为一袋 从 日 时 分到 日 时 分 共粉骨 kg,定量包装 袋 从 日 时 分到 日 时 分 共粉骨 kg,定量包装 袋 粉碎后软骨:定量(kg/袋) 袋余料 kg计1袋;总重:kg 物料平衡计算 收率=粉碎后xx重量/领料重量*100% (范围:98%~100%) 收率=粉碎后软骨重量/领料重量*100% = 清洁、清场 清场时间:从 日 时 分到 日 时 分 结果 清场人: 复核人: QA确认: 1.粉碎后物料定量装袋,放到指定区域并贴上标签 2.清理操作现场杂物 3.粉碎机内外清洁,更换状态 4.门窗、地面、墙面清洁干净 异常情况处理备注 xxx批生产记录 — xx工序 生产批号: 生产日期: 主要设备名称: 酶解(编号: ) kg L L kg kg 操作步骤操 作 程 序结果及记录 操作 复核 工作准备 1.检查清场是否合格;检查设备是否完好;检查设备是否可用;检查生产工器具是否清洁。 是 否 2检查酶解是否清洁待用。 是 否 3调整设备状态标志,填写生产状态标志。 是 否 酶解(投料前准备) 1向已清洁的酶解罐中加入L生活饮用水启动搅拌向罐夹层通蒸汽控制温度在℃的范围内投入kg XX搅拌溶解min,加入液碱调整溶液p体积__ ___L;料液温度: ℃; FC-7用量: kg;搅拌时间:;加入液碱总量 L; pH值; 酶解(三次加酶) 4三次加酶(1)在搅拌状态下向溶液中滴加盐酸调整溶液p向罐夹层通蒸汽搅拌升温至℃-Y℃,保温静置min后(注在过程中min测一次pH,保持pH X~Y)向罐层通冷凝水降温至℃。 (2)向溶液中滴加液碱调整溶液p-Y。补加碱性蛋白酶kg,调整并保持溶液温度-Y℃,pHX-Y,继续搅拌酶解h。 盐酸 L,调整H 后升温至 ℃静置时间间 ; 温度: ℃ ;H: ; 补加液碱量: L 静置10min时间 ; 温度: ℃;H: ; 补加液碱量: L 间 ; 温度: ℃ ;H: ; 补加液碱量: L间 ; 温度: ℃;H: ; 补加液碱量: L 降温至

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