拉米夫定片剂制备工艺研究.pdf

制剂与技术 20 13 年 3 月第 20 卷第 8 期 拉米夫定片剂制备工艺研究 张 兆颖 江苏省徐 州 市 中医 院 ,江苏徐 州 22 1000 [摘 要] 目的 筛选拉米夫定 片剂处方 ,确定其最佳制备工艺 O 方法 参 照化学药 物制剂研究基本技术 指导原则 , 采 用 单 因素法 筛 选 处 方 ,优 化 制 备 工 艺 O 结果 优 选 出拉 米 夫 定 片剂 的适 宜 处 方 为拉 米 夫 定 100 g ~乳 糖 44 g ~ 竣 甲淀粉钠 4.5 g ~硬脂 酸镁 1.5 g ,确定 制备 工 艺 为湿 法 制 粒 压 片 O 制 备 的拉 米 夫 定 片剂 照 中华 人 民共 和 国药 典 2005 年版 片剂 常规项 目检查 ,均 符 合 质 量 要 求 O 结 论 拉 米 夫 定 片剂 的处 方 组 成 合 理 ,制 备 工 艺 切 实 可行 , 可满 足工业 化 大生产 的要 求 O [关键 词] 拉 米 夫定 片剂 制备 工 艺 处方 筛选 中图分 类 号 文献标 识码 文章编 号 [ ] R943 [ ] A [ ] 1674-4721 2013 03 b -0154-03 Study on the preparation of Lamivudine Tablets ZHANC Zhaoying Traditionai Chinese Medicine Hospitai of Xuzhou City in Jiangsu Province, Xuzhou 22 1000, China [abstract] Obj ective To optimize the formuiation of Lamivudine Tabiets and determine the suitabie preparation tech noiogy. Methods Singie factor method was appiied to choose formuiation and optimize preparation technoiogy of Lamivudine Tabiets referring to the Elementary Instruction Princip les f or Chemical Drug Research. Results The finai fomuiation of Lamivudine Tabiets was determined with 100 g of amivudine, 44 g of iactose, 4.5 g of CMC-Na and 1.5 g of magnesium stearate. Wet granuiation was used to prepare the tabiets. Lamivudine Tabiets prepared couid meet the reguest when inspected according to routine item for tabiets in Chinese Pharmacop oeia, 2005 edition. Conclusion The formuiation and the preparation technoiogy of the iamivudine tabiets are rationai and practicai respectiveiy. [key words] Lamivudine; Tabiets; Preparation technoiogy; Prescription seiec