中药资源的开发利用.ppt

一级开发：以发展中药材和制药原料为主； 二级开发：以开发中成药及其他保健品为主 。 第一节 中药新资源的寻找途径 一、利用文献资料和民间医药信息 1、利用文献资料： 古代本草 现代国内外文献 2、利用民间药和民族药资源 西洋参的发现 马齿苋治疗糖尿病来源于山西民间用法 鹤草芽来自吉林朝鲜族民族药的使用 二、亲缘关系寻找 三、利用化学结构相似性寻找 四、已知中药资源的再度开发 1、开发新的药用部位 2、开发新的功效 第二节 中药资源的产品开发利用 中药新产品包括：中药饮片、中成药、其他中药产品、保健品 §一、中药新药（中药材）的申报： 《药品注册管理办法》 1、需申请注册的中药新资源种类：新药用品种、药材新人工制品、生物技术培育品、仿生新药材、新药用部分及其制剂。 2、申报的技术文件和资料 3、申报途径和程序 §二、中药功能食品开发 功能食品(functional food)一词是近几年来使用频率相当高的一个名词，在我国轻工业中长期发展纲要有关 “ 食品工业科技发展战略目标”中曾提出“调整食品工业和产业结构，开发方便食品、功能食品和工程食品等各类新产品” ，也提出了“ 功能食品 ”这一概念，说明了它是未来食品工业发展趋势之一。 一、定义与分类 1.定义　　 功能食品的概念最早由日本提出，日本厚生省提出的定义是：功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防治疾病、恢复健康等有关功能因子，经过设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。 以中医药理论为指导的，在天然食物中加入卫生部颁发的既是食品又是药品的可食用药材，经过适当加工而成的特定人群食用，具有调节机体功能，而不是以治疗疾病为目的的食品。 　 2.特点 ① 由通常食品所使用的材料或成分加工而成。 ② 以通常形态和方法摄取。 ③ 标有生物调整功能的标签。 3.功能食品必须具备的条件： 根据千叶英雄(日本)的建议，功能食品必须具备以下的六方面条件： (1) 目的指南、制作目的明确，例如减肥食品就是能促进脂肪代谢，降低体脂贮存的食品； (2) 含有已被阐明化学结构的功能因子，即相当于我国所谓的有效成分已知； (3) 功能因子在食品中稳定存在，并有其特定的存在形态和量，也就是说功能因子有其稳定的存在形式，在功能食品中存在着相当的量，不会很快失去其功能性能； (4) 经口摄取有效；这是由于功能食品与一般食品的区别就在于它们具有功能作用，其功能作用不会因摄入而丧失；同时由于它们也是食品，所以必须是经口摄入，而不同于药品； (5) 安全性高，这也是食品的基本要求之一； (6) 作为食品能被消费者所接受。 二、功能食品的发展 “功能食品” 提出不过三十年的历史，但在七十年代至八十年代时各国已投入巨资进行研究开发，其主要原因是人们在摆脱贫困，解决了温饱问题以后，对食品的要求更高，食品的摄入不仅仅再是为了摄入必需的营养素维持生存，而且还要求食品同时具有调节机体生理活动的功能；此外由于全球普遍出现了由于营养过剩而产生的所谓富裕病，如糖尿病、冠心病、肿瘤、脑萃中，危害着成年人、老年人的健康，因此一些国家的政府机构提出了一些相应的对策，如日本厚生省提出了变药物保健为食物保健的新思路，并修改了药品管理的一些新规定。 美国食品和药品管理局(FDA)在过去是否认食品的功能作用的，但后来在科学事实的证明下，FDA在1987年承认食品可强调与健康的关系，并修改了“食品标签管理条例”的提案，1988年FDA最后制定法规，确定了健康食品的六项审查标准： ①真实性；②作用范围；③医学、营养学原则一致；④附有参考文献；⑤营养标签；⑥一致认可明确了某些食物成分有益于人体健康，并能减轻某些疾病的发生，它们是：①钙与骨质疏松；②食物纤维与癌症；⑧脂质与癌症；④脂质与心脏病；⑤盐与高血压； 故从美国FDA的态度可以看出强调食品有益人体健康，对人体的生理活动具有调节功能一定要以科学试验为依据，在经过严格的试验后方可在标签上说明。 总的来讲各国对功能食品持谨慎态度。而纵观功能食品的发展历史，它大体可分三个阶段，也可分为三代产品： 第一阶段的功能食品主要是各类强化食品，这是最原始的功能食品，仅根据食品中各类营养素或所强化的营养素的功能来推断该类食品的功能，没有经过任何实验予以验证，目前我国的多数功能食品均属于此中，而日、美已将此类列入一般食品之中。